国家药监局在防控甲型H1N1流感中主要履行四项职责

　　国务院新闻办公室定于2009年5月26日（星期二）上午10时举行新闻发布会，请最高法院、最高检察院和国家食品药品监督管理局有关负责人介绍《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》有关情况，并答记者问。

 

凤凰卫视记者：第一个问题请问食药局的边先生，因为我们知道，现在随着甲型流感爆发的人数增加，我们也看到这个《解释》当中也特别强调在这个特别时期会依法从重处罚这些制售假劣药的行为。请问针对这次甲型流感，有哪些药品或者是其他医药用品是属于我们加强审查的范围？对于中间可能出现的制售假药的行为，是不是现在有相关的统计结果，我们会有什么针对的加强措施？第二个问题，针对上一个广告从重处罚的问题，请问明星代言行为是不是包含在其中？

 

国家食品药品监督管理局副局长边振甲：国家食品药品监督管理局在防控甲型H1N1流感的工作中，主要履行了四项职责：

 

　　第一，加强监管，确保防治药品和医疗器械的质量安全。对合法的药品生产企业、医疗器械生产企业生产防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械要加强质量监管。我们已经发出了一些通知，包括派人到相关的工厂进行监督检查，主要是确保防控药品和医疗器械质量安全。

 

　　第二，做好甲型H1N1流感疫苗的研发和生产的准备工作。准备工作中，我们配合生产企业做好准备，提前介入，提前和他们一起沟通如何符合国家的规范要求，如何符合国家规定的申报注册的程序，在安全有效的前提下进行审查。

 

　　第三，做好特别审批工作。在防控工作中，涉及到防控甲型H1N1流感的药品、医疗器械，我们建立了特别审批渠道，不受节假日的限制，只要符合程序，是安全的、有效的，在这样的前提下我们都会启动特别审批程序，以满足国内防控甲型H1N1流感的需要。 第四，加大打击假劣药品力度。凡是发现和甲型H1N1流感防控工作有关的假药、医疗器械，我们坚决予以打击。尤其在当前全国都在防控甲型H1N1流感过程中，我们更加严密地做好打击假劣药品和医疗器械的相关工作，一旦发现违法犯罪行为，我们都会严厉打击，确保防控药品、医疗器械的安全。

 

　　关于第一个问题我补充两句。这次《解释》明确规定在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药要依法从重处罚。《解释》这样规定主要也是考虑到假药、劣药让老百姓深恶痛绝，在自然灾害、公共突发事件这个特定时期，生产假药、劣药更是直接危害人民群众的生命健康安全。不仅危害个体人员的生命健康安全，而且对于整个救灾、抢险工作产生直接的危害。所以《解释》这次规定要依法从重处罚。我相信这个规定也会增强我们防控甲型H1N1流感病毒、保障药品安全的信心。