银杏叶提取物原花青素内控标准发布

　　近日从在杭州召开的中国药用银杏高峰论坛上获悉，浙江康恩贝制药股份有限公司在国内首家制订并发布了银杏叶提取物中原花青素(OPC)的内控标准，这个标准的发布不仅填补了国内银杏叶提取物中原花青素(OPC)的研究空白，而且对提高银杏叶提取物安全有效、质量稳定等均起到较大的技术提升作用，引领了银杏叶制剂产业的再次升级。

　　据了解，银杏叶是一种具有较高药用价值的植物。我国是银杏叶的发源地，且是世界上银杏的主要生产国。据统计，全国各类银杏叶加工企业超过300家，主要涉及银杏叶药品、保健食品、化妆品等产品。康恩贝在1993年推出国内首个银杏叶口服制剂天保宁。目前银杏叶制剂生产企业多达110多家，银杏叶制剂销售规模超过100亿元。

　　研究表明，银杏叶提取物中含有多种活性成分，包括银杏内酯、黄酮醇苷、原花青素、聚戊烯醇、双黄酮、有机酸等。目前，银杏叶提取物的质控指标主要针对内酯和黄酮两种有效成分和银杏酸的毒性成分。近年来，随着银杏产业化不断发展、质量标准要求不断提高，在康恩贝的积极推动下，产业界对银杏叶提取物中其他活性成分例如原花青素的研究也逐渐明朗。

　　研究发现，原花青素是一种新型高效抗氧化剂，其抗氧化作用是维生素E的50倍、维生素C的20倍，具有清除自由基和抗氧化、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射等作用，因此对于许多因自由基损害而造成的疾病有治疗或辅助治疗作用。

　　为了丰富银杏叶制剂的疗效物质基础，实现产品质量稳定可控，近年来，康恩贝不断提高银杏黄酮内酯等指标检测准确性，严格控制银杏酸含量。在此基础上，该公司通过原花青素的成分研究、检测方法研究等，实现了控制银杏提取物原花青素含量可达4%以上，成为企业质控标准，从而也推动了银杏制剂产品天保宁的升级换代。据了解，康恩贝的新版标准金天保宁-OPC版产品，由于率先实现对原花青素的质量控制，将引领银杏制剂产业的再升级。