洋中药大举返销中国 亟待建立中药质量综合评价体系

　　种植方式落后危及我国中药品质，导致洋中药大举返销中国，其市场份额达1/3。专家呼吁亟待建立中药质量综合评价体系

　　由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质偏低等因素，在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药，加之国家尚未制定完善的中药材质量标准，导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药市场，目前洋中药在国内的市场份额已达到1/3，直接威胁我国中药产业的健康发展。

　　业内人士认为，我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系，成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时，企业应加大科技投入，提升中药产品质量，加快中药产业化、国际化进程。

　　种植技术落后 检测标准存在争议

　　河北安国市的中药材种植面积为7万余亩，种植品种40多个，品种以除薏米外的“八大祁药”为主。安国市作为我国的中药材集散地之一，经营近2000种中药材，全国大部分中药材都可以在安国市中药材市场上采购到。

　　据了解，安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户，分散的个体种植给监管带来了一定的困难。由于缺乏指导，散户的种植和病虫害防治技术普遍落后，需要更多地依赖化肥和农药，安国市霍庄村中药材科技种植专业合作社负责人霍志军表示，散户的药材质量问题可能会多一些，不排除使用国家禁用农药的情况。

　　安全检测是把守中药材质量的一道重要环节，但在检测农药残留和重金属方面，企业却面临着标准不统一的问题。一些中药企业负责人认为，什么样的药材是合格的，目前没有一个统一的说法。所谓合格，不仅是指农药残留和重金属残留不超标，还要具备药效。

　　2012年底，香港卫生署公布了第五期《香港中药材标准》，涵盖了42种常用中药材的安全和品质参考标准，对于药材的重金属含量、农药残留以及指标性成分的测定方法做出了详细规定。专家认为，这些标准是否合理、有无可操作性，还有待商榷。我国中药材市场上执行的是国家2012版的药典，与实际情况相比较，一些中药材的药理药性让人更难把握，中药材是国粹，讲究的是纯正的药理药性。

　　河北省中药材鉴定委员会副主任委员韩世凯说：“现在对中药材的检测标准采用的是西方分析化学的标准。中药是临床疗效的结论，经方是现代中药的基础，讲究的是配伍和剂型相互对应，但现在的研究是拆方研究、将药材当作药品研究，中药标准套用西方的药材检测标准。”
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　　低价收购药材 高价返销洋中药

　　随着疾病谱与医疗模式的改变、“回归自然”和“绿色”消费的兴起，传统天然药物和植物药的地位日益得以提高。基于此，国外医药学者与制造商纷纷致力于从植物药中寻找新药线索，试图开辟药物研制的新途径，特别是德国、日本、韩国等国家。一份资料显示，在全球中药市场，日本占到80%的份额，韩国10%，而中国仅占5%。

　　不仅国际中药市场被占领，而且洋中药还大举进军中国市场，神威药业集团董事长兼总裁李振江说，“据不完全统计，进口中药在国内市场已经占到1/3。”其实，绝大多数洋中药都是从我国廉价购入中药材，国外经过深加工后，做成成药又高价返销到国内。以银杏叶来说，德国每年从我国大量廉价进口，生产出的产品又以高出原值10倍以上的价格返销回我国。专家表示，洋中药科技含量高、用料考究、定位简单明确等优势是其快速发展的原因。

　　李振江说：“洋中药最大的倚仗还是质量优势，即质量标准规范程度高，特别是欧洲一些国家的植物药制剂，一般以标准提取物或有效成分标示剂量，这也体现出我国质量标准与之相比较欠规范化、标准化和重现性差的缺点。”

　　专家认为，洋中药占我国中成药市场的份额已达1/3，其背后必将加剧中药资源危机和中药资源研发利用的国际竞争。李振江表示，日本、韩国、东南亚以及西欧的一些企业从我国低价购入原料药就地粗加工，运回国内精炼提取制剂后以高价返销的现象愈演愈烈，这不仅对我国中药产业是一个很大的冲击，对我国经济的健康发展也将造成威胁。

　　完善法律法规 建立综合评价体系

　　中国商品学会副会长、北京中医药大学中药专业博士生导师张贵君教授认为，质量评价指标和临床疗效要有对应性，要在中药药效组分基础上建立质量标准。这是真正适用于中药临床治疗标准的核心，也是建立一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。

　　“剧毒农药的使用说明书上一般都明确规定适用范围，农业部门只是指导农民正确使用，对于有些农民违规使用的情况，没有相关法律法规制约，政府层面监管也有欠缺。”一些中药企业负责人表示，解决这一问题需要相关部门制定相关法律法规，加大执法力度。

　　同时，中药企业还应加大科技研发投入，提高中药产品的科技含量，不断提升中药产品质量。我国现在拥有中药研究机构上百家，中成药生产企业2000多家，可生产的中成药达4000余种，但取得的重大创新突破少，转化成现实生产力的更少。在青蒿素问世之后的40年间，还没有出现第二个能与之媲美的成果。

　　李振江认为，必须要加大中药科研投入，尤其是要加大对中药的物质基础研究，采用新的生产方式和经营管理模式，开发新产品，提高产品质量。(王昆)