品牌中药：以高品质揳入主流市场

        5月20日，第四届中国品牌药企沙龙（简称APS）在天津天士力现代中药城举行。来自江中制药、华润三九、东阿阿胶、云南白药、滇虹药业、康美药业、哈药集团、仁和集团、天士力集团等中国品牌企业的代表汇聚一堂，共商发展大计。

        已经举办了四届的APS在本次沙龙上把“中药国际化”作为企业代表们讨论的主题。据记者了解，多年以来，中药国际化一直是“只听楼梯响，不见人下来”，但是随着国外天然药物开发的日益火热，中药已经成为欧、美、日、韩争先研究的对象。

        众所周知，中药走向国际化的过程，是中西两种文化碰撞的过程，是中医药与现代医药融合的过程，是语言工具转换、技术方法转变、理念意识转变，最终达到标准统一的过程，中医药国际化的过程，就是要走出国门、走进世界、走上高端。

        梦想阳光为何难照现实

        虽然中药国际化早在上世纪就已经成为行业内的广泛共识，但是近些年来，除了天士力、地奥、康缘等少数企业，多数企业都还处于一种“光说不练”的阶段。显然，高昂的研发投入、巨额的临床试验成本、极高的失败概率都成为企业裹足不前的理由，而原因更多地在于企业对中药产品的不自信。

        虽然天士力、地奥等企业已经取得了阶段性的成果，但是很多企业依然无法下定决心。不过外部的压力已经使得企业不能等待了。

        医药经济报：中药国际化已经进行了多年，取得了一些成绩，但是从市场角度看，我国中药产品始终没有进入主流市场。中药国际化为何举步维艰，面临的主要困难是什么？

        闫希军：中医药国际化既是生存问题，也是发展问题，面临着来自国内外的多重挤压，必须从战略高度增强紧迫感，并采取一致行动。只有知难而进，“抱团取暖”，优势互补，才能形成一股强大的行业力量，通过“走出去——走出国门、走进去——走进世界、走上去——走上高端”实现中药国际化目标。

        尹品耀：众所周知，中药国际化道路走起来是比较艰辛的。以云南白药为例，我们面临的障碍是很多企业无法想象的。云南白药是国家保密处方，要走出去就要公布自己的配方，这和国家法规相违背。

        在理论上，云南白药也有很多困难，它既是一个中药，也是民族药。其并非完全用中药的理论来解释，还需要民族药的理论来支撑。这样一来，走出去的时候就更为艰难。

        黄宇博：随着环境污染日益加剧，疾病谱在逐渐增大，更多的慢性疾病和疑难疾病侵害人民的健康，中医药在一些老年病和疑难杂症方面有一些优势，在面临西药毒副作用带来的恐慌上，大家开始考虑早期预防，中药有了用武之地。

        随着中医药的发展，越来越多的人得到了这一有益健康的解决方案。

        但是，目前中医药走出去面临三大难关，首先，文化背景不同，中医药和西医药形成不同的理论体系，西药讲究局部治疗，中药讲究君臣佐使，综合作用。在不同的文化背景下，用药方式不同，中药在全世界并没有被广泛接受。

        其次，我国在农药和重金属残留等方面没有完善的检测方法，药效、成分含量不明，说明书中对于毒副作用也没有明确的记录。

        再次，知识产权保护不力，一些有价值的古方流落民间，被外商购买，洋中药在国内被抢先注册；同时由于部分企业缺乏专利意识，造成中药产品在海外的仿冒品较多，也降低了中药的竞争优势。

        医药经济报：中药之所以难以国际化，我们不能简单归咎于国际社会不懂得中医理论。要让国际社会接受中药，必须从自身做起，进行变革。采取什么样的政策措施才能解决目前存在的问题？

        许冬谨：目前我国中药国际化遇到了很多困难，其中最大的问题是没有合法的药品身份，这也是因为在功能主治和用药指导方面，主要依据中医药理论，无法得到西方国家的认可。在经济全球化的今天，要真正跨越文化和制度，在各个国家取得认同，必须依靠技术标准支撑。

        制定标准是为了保证产品和服务的安全性，因此，中药标准化是提高行业管理水平，加强中药安全性和质量控制，推动中药现代化的一个重要途径。

        制定中药国际标准有望为中药国际化做出更大的贡献，国际标准能够发挥三个作用：消除国际贸易中的技术壁垒；促进技术进步和贸易自由化，提高产品的服务质量与贸易额；促进国际经济技术交流与合作。

        显然，中药国际化需要以中药国际标准化建设为支撑。中药国际标准是中药与现代医学和世界沟通的桥梁，标准化可以为国际化铺轨；中药国际标准可以为中药在国际上健康发展提供保障，国际标准化有利于提高中药产品在国际上的认可度和竞争力。
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        高品质最关键

        进军国际市场是中药持续发展的必由之路。在西方药政管理体制成为国际主流的情况下，由中医理论衍生出的中药产品，在海外很难获得药品地位。

        面对这种状况，很多中医药专家都把弘扬中医文化当作一个办法。虽然中医文化被纳入孔子学院的教授范畴，但是在没有产品为依托的文化宣传中，中医药对于西方消费者和专家，依然是雾里看花。

        很多企业在和FDA的碰撞中发现，西方世界并非“围墙”，只要产品过硬，能够经得起考验，进军国际市场并非没有机会。寻找合适的产品已经成为中药企业走向国际化的首要任务。

        医药经济报：中药进入国际市场，必须有过硬的产品，如何才能使中药产品变得过硬，获得主流市场的认可？

        闫希军：中医药产业国际化不再是空话，已经成为中国品牌药企未来发展的必由之路。天士力复方丹参滴丸作为申报美国FDA的第一例复方中成药，在多年和西方理念不断的碰撞之中，已经逐步探索出中药国际化的一条新路。

        邱华伟：中药国际化的现状是非常让人担忧的。中药在国际市场上依然没有改变以边缘为主的现状，现在大家都有很好的目标，想用中医药来造福世界，必须寻找到自己的方向：打造中国制造的高品质中药产品，能够被西方社会广泛接受；在国内建立针对中药的专门注册法规。

        我们应该从薄弱环节入手，首先要培育市场需求，中药国际化从根本上是商业行为，只有得到专业人士的肯定，才能被普通消费者认同；其次，要完善自身，生产高品质产品，我们还要重视中药的文化传播，中药产品不仅仅是药品，还是与文化息息相关的产品。

        在操作层面，应该持续推进中医文化交流与建设，特别是药政文化和中药管理方面的人士，建立海外医师执业队伍和专业化的推广队伍，加强普及中医药教育，这方面我们做得还比较弱。

        同时，要透彻研究各国的法规，争取获得目标国注册许可，多进行交流，出台有利于出口的法规，积极争取产品展示的机会。

        尹品耀：我们通常说的中药国际化，是走出去，把产品卖出去。但是我们白药的现实情况决定了走出去很难。因此，我们就考虑，引进来也是一个路子。

        云南白药2011年开发白药创可贴，在市场上取得了非常好的反响。在开发时，我们提出整合全球资源为我所用，因为白药优势在药的部分，创可贴是药和卫生材料的结合。我们把卫生材料委托给美国的企业帮我们研发，把生产部分委托给德国拜耳的工厂，我们提供药这部分的资源。

        产品研发成功之后，我们自己做市场，这也是一条中药国际化的路子，整合各方面的资源。研制出来以后，品质和档次并不比进口产品差。中国的市场，特别是消费品市场，包括药品市场，被不少国外品牌垄断和控制。因此，我们必须用现代科技来改造中药产品。(医药经济报 作者：贾岩)

 
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