两家官方机构检验结果相反 浙江中医院陷柴胡风波

　　国家食品药品监督管理总局官网最新一份《不符合标准规定的中药材及饮片名单》中，浙江省中医院一味叫做“柴胡”的中药位列榜单。事后，浙江省中医院提出质疑，怀疑食药总局使用北柴胡的标准检测了南柴胡。食药总局方面表示并不像中医院的猜测，承检机构同时按照南北柴胡的标准进行了检测，后又进行复验，检验结果依旧不合格。

　　对于食药总局的检验，中医院方面并未明确表态，但依旧持怀疑态度。作为药材供应方的杭州桐君堂医药医材有限公司中药饮片厂则直呼冤枉和委屈，因为他手中握着杭州一机构的合格检验报告。

　　一味柴胡，为何不同的检测结果完全相反，记者就此展开调查。

　　浙江省中医院药材被抽查不过关 质疑国家标准有误

　　2014年9月23日，国家食药监总局官网上挂出一份《不符合标准规定的中药材及饮片名单》，其中浙江省中医院一味叫做“柴胡”的中药材因“性状掺杂或者掺伪”位列名单。

　　据了解，这份名单源于国家食药监对中药材及饮片的专项抽验，其从全国31个省市(区、市)抽取了10个品种772批中药样品进行检测，经检验发现93批不符合标准规定。

　　其实早在名单公布之前，浙江省中医院就拿到了国家食药监总局出具的检验报告书，并在第一时间展开自纠自查，暂停了供药方杭州桐君堂医药医材有限公司中药饮片厂的供货资格，排查该厂提供的其他药材质量。

　　同时，也是这份报告书让浙江省中医院对国家标准提出了自己的质疑。

　　据报告书显示，浙江省中医院所使用的柴胡在性状上的检验结果为呈不规则厚片，顶端残留3～15个茎基或叶基，具败油气，味微苦，就在这个检验结果后面写着不符合规则。

　　“这(个检验结果)与南柴胡标准相符。”浙江省中医院办公室副主任、副教授张烁仔细分析了这份报告，作出了国家食药监总局用北柴胡的标准来衡量南柴胡的猜测。

　　据了解，柴胡是味中医常用药，用于疏肝解郁。按性状不同，习称“北柴胡”及“南柴胡”。《中国药典2010年版一部》显示，北柴胡顶端残留3～15个茎基或短纤维状叶基，气微香，味微苦。而南柴胡根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，具败油气。

　　另外，张烁还向中新网记者出具了一份杭州市药品检验所的检验报告书。据张烁博士介绍，这份报告书所检测的药材与送检国家食药监总局的是同一批药材，检验依据也是《中国药典2010年版一部》，然而检验结果为“性状符合规定，结果符合规定”。

　　同一批次药材，同样的药典，两种截然不同的检测结果更是加剧了浙江省中医院方面对国家标准的质疑。为此，浙江省中医院和桐君堂向相关机构进行了申诉，要求国家食药监总局进行复验。
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　　食药总局回应检测标准无误 多次检验均不合格

　　面对浙江省中医院的质疑，国家食药监总局回应并不像中医院方面猜测的那般，因浙江省提供的批号为20121207柴胡样品并未明确是南柴胡或北柴胡，承检机构在检验时同时按照药典标准柴胡项下南柴胡和北柴胡的项目进行了检验，检验结果均不符合标准规定。

　　得到食药监总局的回复，张烁表示非常尊重检验结果，但院方仍然保留自己的质疑，“我们不是搞检验专业的，但从我们对药材的管控和内部管理流程来讲，使用的柴胡不会是假药，否则(杭州)市检验所也不敢出具这样的证明。”

　　据了解，浙江省中医院的药材入库前还经过两位有经验中药师的抽检并按标准流程进行保存和管理。

　　至于为何国家食药监总局与杭州市药检所的检验结果会截然不同，张烁说：“你的困惑也是我的困惑。你可能会觉得国家是中央机关，但我们(杭州)不是一个边缘地区，是沿海的发达城市，很多标准是不低于国家标准的。”张烁认为，食药总局的报告中关于柴胡性状不符合规定的说明也不具有说服力。

　　浙江大学医学院副教授徐娟华也对两种不同的检测结果感到奇怪：“只要不特别受损，怎么会一个合格一个不合格呢？”徐娟华认为柴胡的性状不太会变，一般不会发生氧化复合之类的状况，但也不排除药材受损严重、切面方式等因素有关。

　　同时，徐娟华还提到：“形状的检验是比较定性的手段，不是量化的，因此和个人经验积累也有关。”

　　中新网记者了解到，在中医院和桐君堂提出申诉之后，中国食品药品检定研究院已依申请对抽取的柴胡样品进行了复验，检验结果仍为不符合标准规定。

　　中医院方面表示还未接到复验结果和报告，因此未能对复验报告作出进一步的分析，但会与药房主任和两位管理入库的中药师沟通，听听他们的意见。
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　　手捧杭州市药检所合格报告 供药方大呼“冤枉”

　　对于浙江省中医院与桐君堂而言，杭州市药检所出具的“性状符合规定，结果符合规定”的检验报告成为了最后一根“救命稻草”。

　　“其他证据我也没有，只能是市药检所出具的报告可信度高吧。”亲自验收20121207批号的柴胡，又亲自送检国家食药监总局的桐君堂药厂质量负责人倪善林提到柴胡的质量问题，连连呼“冤枉委屈”。

　　倪善林说他也不知道问题出在哪里，柴胡性状方面的问题无法用数据表示，仅仅通过闻和看，不同的人参照同一药典可能做出不同的判断。

　　倪善林告诉中新网记者，因为柴胡市场比较乱，在出售这批20121207柴胡之前，药厂留了个心眼，特地送检杭州市药检所检验，这才有了被他视作救命稻草的报告，“杭州市药品检验所出具报告说正常，我们才会卖的，现在有报告都没有办法卖了。”

　　据了解，2013年5月份左右，桐君堂将这个批次的柴胡全部售给了浙江省中医院。

　　“到现在已经有一年多时间，同批药材和样品都已经没有了。”倪善林很无奈，因为他没有办法再去证明这批药材的质量，但经药厂、中医院、杭州市药检所等多方的检验合格，他也不会承认这批柴胡有问题。

　　目前，桐君堂已不再出售南柴胡，而是全换成了北柴胡。(记者江耘 实习生董佳丽)

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