【天地网讯】
日前,从国家食品药品监督管理总局发出公告得悉,红豆集团下属子公司红豆杉药业的冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌) 两条生产线已全部通过国家新版GMP认证。
据悉,此次通过GMP认证生产线主要产品为紫杉醇注射液、注射用去甲斑蝥酸钠等一系列抗肿瘤药。其中紫杉醇注射液用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
根据国家食品药品监督管理总局规定,无菌药品的生产线须在今年年底通过新版GMP认证,到2015年底,国内所有药企需要达标,否则,将被勒令退出这一行业。红豆杉药业此次通过新版GMP认证,为公司未来几年的业绩持续稳定增长做好充分的保障。(江苏新闻网)
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