天津68家药企参评“放心药厂” 25家被评为A级

　　记者5日从天津市食品药品监督管理局获悉，按照《天津市药品生产企业量化等级与分类管理评定标准》，通过对本市68家药品生产企业进行现场检查与综合评定，确定本市25家药品生产企业被评为天津市2012年度“放心药厂”(药品生产量化等级与分类管理A级企业)。

　　据了解，实施天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)是结合本市开展的食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程的一项重要举措，目前，经对全市正常生产的68家药品生产企业评定，评为A级企业共计25家，B级企业35家、C级企业8家。其余药品生产企业将陆续开展评定。

　　“放心药厂”评定是按照《企业质量信用等级划分通则》国家标准，对全市药品生产企业量化为A、B、C、D四个等级，评定分值90分以上(含90分)为A级——也就是“放心药厂”。此外，等级评定为B级的企业，各监管单位将按照药品监督管理法律法规对其实施常规监管，监督企业对存在的问题进行及时整改、对质量安全隐患进行及时排除。等级评定为C级的企业，各监管单位(部门)将按照药品监督管理法律法规对其实施严格监管，采取随时随机检查方式，年度现场检查频次不少于6次，抽样覆盖率按生产的品种计，要达到50%以上，对连续两年评为C级的企业实施重点监管。等级评定为D级的企业，各监管单位(部门)将按照药品监督管理法律法规对其实施重点监管，对其违法违规行为实施严查、严打、严办，采取随时随机检查方式，年度现场检查频次不少于8次，抽样覆盖率按生产的品种计，要达到百分之百。(记者张静)