海正药业6类化药仿制药申报生产 布局抗感染药

　　国家药监局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）申报生产的6类化药仿制药“注射用米卡芬净钠”获得受理。目前国内仅有原研药在售，尚无国内企业生产该产品。

　　注射用米卡芬净钠属于抗感染药物，主要用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的感染，如真菌血症、呼吸道真菌病以及胃肠道真菌病。该产品是日本安斯泰来（Astellas）制药公司的原研药，商品名为“米开民”。今年7月，米开民刚刚获得CFDA生产批件，批准在中国上市。

　　根据CFDA数据显示，目前国内仅有海正药业和江苏豪森药业两家药企申报该产品的批件，并已同时获得受理。根据新药审批流程，产品距离上市销售尚需几年时间。

　　海正药业是我国领先的原料药生产企业，产品涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等多个治疗领域。2012年，公司抗感染药实现营业收入4.83亿元，占公司主营收入比例8.32%。今年上半年，抗感染药收入2.53亿元，毛利率增加6个百分点，达到57.95%。