【天地网讯】
5月27日,记者从湖南省食品药品监督管理局获悉,该局收回了湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》。这意味着这家公司目前失去了药品的生产资格。
今年3月,湘潭市食品药品监督管理局在日常检查中,发现湖南古汉堂阿胶药业有限公司存在35批次阿胶半成品未按规定储存、生产记录不真实等行为,严重违反《药品生产质量管理规范》。随后,食药监部门对该公司下达了责令改正通知书。4月14日,在复查中,湘潭市食品药品监督管理局发现该公司仍然没有改正到位,存在较大的药品质量安全风险隐患。5月22日,公司接到停产整顿的行政处罚决定。
省食品药品监督管理局研究决定,自5月26日起收回湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》(编号:湘L0337)。省食品药品监督管理局下发的通知中明确:在收回期间,公司应立即进行改正。在完成改正后,应将改正情况书面报告该局药品生产监管处。经该局组织现场检查后,认为已符合相关规定,再发回原《药品GMP证书》。 记者张莹
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