【天地网讯】
海正药业(600267.SH)昨日在浙江富阳召开大型投资者交流会。公司分管新药研发的负责人称,公司四个一类新药均在美国、中国顺利开展临床试验,未来将成为重磅品种。
其中,全球第二个胆固醇吸收抑制剂海泽麦布在美国已完成I期临床研究,正在进行II期临床研究,预计年底结束;同时在国内获得了II/III期临床研究批件。公司称,对照默克制药的依折麦布,海泽麦布生殖毒性和长期毒性更低,前者单方和复方的国际销售在2012年已经达到43亿美元。
此外,第三代光敏剂HPPH在美国已完成食道癌、非小细胞癌I/II期临床试验及头、颈部癌症的临床I期研究,正准备开展III期临床研究;国内已于6月获得I/II/III期临床研究批件,预计2017年完成临床研究,申报生产。
新型老年痴呆治疗药物AD35在今年7月已获得美国IND申请获得批准;国内已于2013年完成申报I期临床,目前正补充资料,预期2015年Q1获批。
而类风湿性关节炎中药新药人参皂苷C-K在2013年已获得I期临床批件,临床单次给药实验正在进行中,预计2015年完成多次给药并申报II期临床。
发稿:丁盈盈/陆晋源/何巨骉 审校:徐雪莉/沈玮
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