天士力胜诉名誉权之争 院士：人民眼睛是雪亮的

　　一场长达五年的，涉及院士与上市公司的纠纷终于等来了法院判决。9月1日，围绕天士力诉李连达名誉侵权案，天津市高级人民法院做出终审判决，认定天士力胜诉。

　　这场恩怨可以追溯至2009年，身为中国工程院院士李连达公开指出，由天士力生产的复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.1%，天士力公司未做过长期毒性试验。

　　中国经济网记者注意到，复方丹参滴丸是天士力的当家产品，也是国家医保品种、国家基本药物目录品种、国家基药低价药品目录品种。早在2009年，其年销售额已接近10亿元。

　　显然，即便法院作出了天士力胜诉的判决，但李连达并不服气。9月22日，李连达在其个人博客发文称：“人民的眼睛是雪亮的”；“光明磊落，胸怀坦荡，刚直不阿，不畏权贵，敢于讲真话，敢于仗义执言，敢于路见不平一声吼，是我一生的追求。决不动摇”。

　　现在看来，这似乎仍是一场谁也说服不了谁的争论。有业内专家指出，任何药物都会存在不良反应，但评价发生率高低并不简单。由于中药基础研究的落后，缺乏权威合理的药效、安全性质量标准，一直是限制中药产业发展的瓶颈，也是中药监管的难点所在。

　　复方丹参滴丸不良反应之争

　　天士力是国内大型制药企业。截至9月26日，总市值已经达到420亿元。其拳头产品复方丹参滴丸是国家医保品种、国家基本药物目录品种、国家基药低价药品目录品种。早在2009年时，该药年销售额已接近10亿元。

　　然而，身为中国工程院院士的李连达却曾不止一次对该药提出质疑。

　　2009年初，媒体报道了时任浙江大学药学院院长的李连达和他的课题组重大学术问题。也只是在此时，李连达忽将矛头指向天士力产品复方丹参滴丸。2009年2月5日，李连达在接受媒体采访时表示，自己做了实验证明复方丹参滴丸存在严重不良反应。

　　李连达在该报道中说，复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.1%，天士力公司未做过长期毒性试验。天士力不得不以“媒体报道需澄清”为由停牌。

　　几经辗转后，天士力对李连达提起诉讼。最终经过天津市第一中级人民法院和天津市高级人民法院的判决后，天士力胜诉。但此事并未就此消停。

　　据媒体报道，今年9月11日，也就是在天士力胜诉后，李连达还在其科学网个人博客上发表了题为《复方丹参滴丸不良反应争论的关键》的文章。文章指出，大量可靠的证据证实复方丹参滴丸确有不良反应，而天士力不承认。同时，天士力未经主管部门批准，夸大该药的治疗作用，扩大适应症。李连达认为，应由药厂赔偿不良反应受害者的经济损失。

　　9月22日，李连达还在该博客发文称：“我的几篇揭发批评性博文，在天士力要求下已被撤稿。编辑部的处境可以理解。‘以事实为根据，以法律为准绳’，是不可违反的原则。光明磊落，胸怀坦荡，刚直不阿，不畏权贵，敢于讲真话，敢于仗义执言，敢于路见不平一声吼，是我一生的追求。决不动摇”。

　　据李连达称，其博文中的质疑天士力复方丹参滴丸的文章已经被删除。中国经济网记者通过李连达的科学博客与之联系，但截至发稿前未收到回复。

　　公开资料显示，李连达是中药药理学专家。中国工程院院士。1956年毕业于北京医科大学，曾任中国中医研究院西苑医院基础室主任、研究员，中国中西医结合学会基础委员会副主任。现任中国中医研究院西苑医院研究员及中国中医研究院首席研究员。

　　对于本案最新进展情况，中国经济网记者多次致电天士力董秘办公室，但截至发稿前始终无人接听。
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　　一场谁也说服不了谁的口角？

　　复方丹参滴丸遭李连达诟病的正是药品不良反应问题。换言之，李连达与天士力争执的焦点就在于，该药是否存在不良反应问题，其不良反应的发生率是多少？

　　在医学范畴，所谓药品不良反应，则是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。这些反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，会不同程度地损伤人体健康，甚至危及生命。

　　目前，国家药监局对于药品不良反应的信息都会在药品不良反应通报上向公众进行通报，有关任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上可以查询到。

　　值得注意的是，在国家药品不良反应监测中心此前公布的《药品不良反应信息通报》中，复方丹参滴丸并不在其列。

　　有业内专家指出，药品不良反应系全球性的问题，任何药物都会存在不良反应，但评价发生率高低并不简单。不过，由于中药基础研究的落后，中药缺乏权威合理的药效、安全性质量标准，一直是限制中药产业发展的瓶颈，也是中药监管的难点所在。

　　“中药安全性标准的缺乏，让这种质疑发展成谁也说服不了谁的口角。如果有一个明确的标准，那么这样的争论就很少发生，即便发生了也难以形成大的舆论场”，一位医药业内人士对中国经济网记者表示：“除了标准缺失外，与西药相比，中药的审批期限较短，门槛也较低，这也可能导致了中药在毒副作用细节标明不全面的问题”。

　　相比而言，我国西药大多以进口药为标准，在安全性方面有着较为完善的标准。但中药则在不良反应的标准与研究上尚不完善，成为我国中药产业的发展的一个瓶颈。

　　这也导致了中药产品上市后又修改说明书的事情时有发生。2010年9月，国家食品药品监督管理局提醒公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。此后，在广东省食药监局对该药说明书的修改提出了相关意见。

　　2013年11月份，国家食品药品监督管理总局根据监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订，要求相关药品生产企业增加警示语，指定不良反应内容、禁忌内容、注意事项等内容。(记者 臧允浩)