【天地网讯】
药品质量是否可靠,看企业信用等级。记者11月12日从省食药监局获悉,《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》日前出台,将对药企分类为“守信”“基本守信”和“失信”三个等级管理。有关部门对失信药企,将不予办理药品招标采购等相关证明,意味着其投标将无资格。
该“办法”适用于我省行政区域内具备合法资质的药品研发单位、生产企业、批发企业。根据企业基础信息、日常监管信息、违法违规记录、产品质量信息、举报投诉信息、表彰奖励信息,食药监部门将对企业等级每年评定一次。对“守信”者,将优先推荐参与重点项目申报、药品招标采购及评先评优等;对“失信”者,将约谈、增加检查频次、限制招标采购。
有哪些行为会被列为“失信”?就药品研发单位而言,药品研究档案资料管理混乱,药品注册申请提供虚假资料等;就药品生产企业而言,药品质量不稳定或发生重大药品质量事故,在监督抽验中被检出药品不合格3批次以上等;就药品批发企业而言,超核准范围经营,未经审批以互联网交易等方式销售药品,不符合药品电子监管实施条件等。
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