广西药品“两打两建”专项行动成效显著

　　2013年7月，自治区局根据国家总局的决策部署，在全区范围内开展药品“两打两建”专项行动，即开展“严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设”专项行动。自行动开展以来，全区各级食品药品监管部门在自治区局的统一部署下，加强领导，突出重点，集中力量，强化措施，真抓实干，打建结合。经过近半年的努力，查处了一批违法违规行为，移送了一批重大案件，解决了一批影响药品安全的突出问题，消除了部分带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患，进一步完善了监管制度，规范了药品生产经营秩序，全面提升广西药品监管能力和药品安全水平。

　　一是扎实开展两打行动，严厉打击药品违法违规行为。截止至2013年11月30日，本次专项行动共派出执法人员27265人次，检查药品生产企业224家、药品批发企业333家、药品零售企业10424家、中药材专业市场商户740户、网站185家和诊所5156家，共立案556起，责令整改267起，收回GMP证书5张，吊销《药品经营许可证》4张，涉嫌刑事犯罪移送公安机关案件31起。其中广西破获的“5.17”制售人血白蛋白假药案涉案金额达1000多万元，被列为国家食品药品监督总局“两打两建”专项行动通报的全国十大假药案件之首。

　　二是稳步推进两建工作，进一步完善药品监管制度。2013年下半年，自治区局制订下发了《关于进一步加强中药提取生产监督管理的通知》，进一步加强对中药提取生产质量的监督管理，规范了中药生产过程的合法性和安全性。自治区局印发了《药品经营企业药品经营质量管理规范认证检查细则（试行）》，进一步规范了新修订GSP现场检查行为，确保了检查工作质量。自治区局《关于开展药品经营许可和药品经营质量管理规范认证行政许可项目整合工作的通知》，结合实施新修订药品GSP，推进两项行政许可事项的整合工作，做到许可条件、检查标准、检查程序、受理时间、检查时间、发证时间的统一。