中药饮片启动招标将推动行业洗牌

　　2012年版国家基本药物目录中明确规定“颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外”。说明项下：目录中的中药饮片国家标准是指2010年版《中华人民共和国药典》收载的饮片标准。

　　中药饮片启动招标将推动行业洗牌

　　中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。按照国家食品药品监督管理局的管理要求，中药饮片应该由具备资质并经过GMP认证的中药饮片生产企业进行加工生产销售。

　　据不完全统计，全国目前有中药饮片加工企业800多家，由于中药材生产种植属于农副产品管理，在市场经济条件下，各品种种植区域范围无限扩大，产地发生较大变异，农户为了增产增收，化肥农药甚至一些果实膨大剂、根茎膨大剂也进行使用;为了使药材外观好看有卖相和便于储存，在产地大量使用硫磺进行一道、二道甚至三道熏蒸;凡此种种，致使药材农残、二氧化硫含量、重金属指标严重超标。

　　2014年度湖北省抽查饮片使用企业产品检验结果122个品种不合格，其中农残、二氧化硫、重金属检测不合格所占比例不小就是一个很好地例证。

　　另外，由于中药材的农业特性，产地加工越来越精细，据笔者所了解，产地的农户，基本上都购买了饮片切制机和烘干设施，产地现场直接加工成饮片的状况比较普遍。

　　对于一些紧俏药材，正常使的生长周期没到就提前采收或者违季节采收，都对中药材、中药饮片的质量和疗效大打折扣。更有甚者，一些利欲熏心的不法商贩，以次充好、以假乱真，染色掺杂等现象层出不群。

　　饮片如果要招标，在各项检测项目符合中国药典各品种项下规定外，须首先确立如下标准作为招标的补充要求：

　　1、对于来源于多个植物种的药材，首先确定中药饮片原植物的种：如黄芪，首先必须确定招标选用的是膜荚黄芪或是蒙古黄芪，甘草是选用胀果甘草或是光果甘草;黄连是选用黄连或三角叶黄连或者云连等作为第一标准。

　　2、确立中药饮片的原药材基源：在确定饮片原药材种源后，必须确立其基源，所谓基源也就是产地，如元胡是选用浙江产还是汉中产，附子是选用汉中产还是江油产，淫羊藿是选用甘肃产还是东北产、丹参是选用山东产还是河南产或者陕西产，金银花是选用山东沂蒙产还是河南产。

　　3、对于一些多年生药材，必须确定其生长周期，如三七、人参、甘草、黄芪必须规定其最低生长周期，以确保质量和疗效。

　　饮片启动招标将推动行业洗牌

　　虽然中药饮片招标面临重重困难，但是从国家课题研究角度来看，笔者认为饮片招标已经初见端倪。而中药饮片GMP屡屡被收回，银杏叶事件带来的植物提取物行业整顿或许都在为饮片招标做准备。

　　不过，要解决药品招标问题，首先从源头确保中药饮片的质量，应该改变目前中药材、中药饮片及成方制剂多家管理的局面，中药材的生产种植改变目前散乱小的局面，实行规模化和集约化生产经营。

　　整个过程管理最好由药监部门统一管理或者药监、农业部门共同管理，从种子繁殖和提供到田间种植、采收初加工、药材储运、销售、饮片加工炮制、医院采购使用、制剂生产使用和制剂销售的整个过程实行产业链的质和量的有效果管理。

　　管理过程可以借鉴目前基本药物电子监管码赋码管理的形式，使其整个过程在有效的监控和可追踪状态，只有这样，才能确保中药材生产、加工、炮制、销售的规范可控和质量的稳定。

　　对于饮片生产、经营企业来说，中药饮片要进行招标的话，或许将会在国家局的飞检之外，推动行业洗牌。