中药配方颗粒的春天还有多远

     [中药材天地网讯]近日，随着中国中药即将完成对专营配方颗粒的中药企业天江药业的收购，中药配方颗粒再次成为医药行业的焦点，甚至有媒体称中药配方颗粒可能会取代传统中药饮片，据业内人士估计中药配方颗粒到2016年销售额将突破60亿元。不少人在说，中药配方颗粒的的春天就要来了。那么，中药配方颗粒的春天究竟还要多久才能到来呢？
 

 

    1993年，国家中医药管理局确定天江药业，为全国中药材饮片改革试点单位。2001年，华润三九、上海家化子公司江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业、培力(南宁)药业有限公司、四川新绿色药业科技发展股份有限公司、广东一方药业(已被天江药业收购)等6家企业成为“中药配方颗粒试点生产企业”。此后，随着时间推移，不少医药企业开始意识到中药配方颗粒的发展前景，试图通过各种手段尝试进入中药配方颗粒行业。但2013年食药监总局发文称将中药配方颗粒试点审批权限收归总局，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。此后食药监总局也再未增加中药配方颗粒生产试点企业。虽然国家尚未放开中药配方颗粒的试点限制，但部分企业早已经开始准备。如佛慈制药积极在中药配方颗粒技术上布局，而康美药业、精华制药企业则更进一步，除了技术上的准备，连生产场地都要准备妥当了。

 

 

 

 

    据2009年卫生部的数据显示，当年全国中药配方颗粒年试制产量超10000吨，总销售额超过十亿元人民币，占中药饮片年销售额的6%，且每年正以30%以上的速度疯涨。6年后的今天，中药配方颗粒的市场增长速度，非但没有减缓，反而增长的更快。年销售额也从2009年的十多亿，飙升至如今的几十亿左右。有业内人士估计， 2016年中药配方颗粒市场整体规模有望突破110亿元，至2018年将快速增长到188亿元。

 

 

 

 

    中药配方颗粒市场之所以有如此强劲的发展势头，最主要原因是中药配方颗粒具有传统饮片没有的显著优势。其一，药效更高。相较于传统中药饮片，中药配方颗粒采用经现代化制药技术，对中药材实施提取、分离、浓缩，其单位质量有效成份要比传统饮片高若干倍。其二，用量精确，更安全。中药配方颗粒在生产过程中，每单位中药配方颗粒都采用统一标准、统一规格。其三，使用更方便。中药配方颗粒相当于是中药材的精华版，体积小、携带方便，解决了传统中药饮片体积大、不易携带的麻烦；服药方面，减少了传统饮片煎煮的麻烦，患者可以直接用水冲服，方便快捷；储存方面，药配方颗粒便于储存且储存时间相对较长，不会出现传统中药饮片储存过程中的霉变、虫蛀现象。

 

 

 

 

    市场竞争压力尚小。国家出于对中药配方颗粒工艺不统一、药效及副作用不明确的考虑，从2001年至今，接近14年的时间，试点生产中药配方颗粒的始终只有6家企业。目前试点医院流通的中药配方颗粒，均为这6家试点企业生产。生产限制让中药配方颗粒市场竞争压力较小，从一定程度上保护了这6家企业在中药配方颗粒市场的垄断地位。

 

    价格虚高、标准不统一。这是目前中药配方颗粒市场存在的最大问题。据笔者了解，中药配方颗粒价格高出普通饮片约30～40%左右，毛利一般在70%以上，而一般中药饮片的毛利仅在30%左右。

 

    试点企业各自为阵，标准不统一。由于中药配方颗粒仍处于科研试点阶段，没统一有的生产工艺和质量标准可参考，试点生产配方颗粒的6家企业受限于自身技术水平、研发投入及生产规模等，基本是各自为政探索本企业的生产工艺和质量标准。市场监管部门也基本是根据生产企业的标准，对产品进行监管。监察部门没有相应的标准来监管中药配方颗粒，只能按企业标准来进行管理。

 

    市场监管有待加强。虽然国家早已规定，非试点的生产企业医疗机构不得生产、使用中药配方颗粒。药品零售企业不得经营中药配方颗粒。但笔者在淘宝的购物网站上，依然能够搜索到中药配方颗粒在售的相关信息，其市场监管还有待加强。

 

 

    综上所述，笔者认为，尽管目前中药配方颗粒受生产工艺不统一、质量标准不一致等因素制约，但随着中药行业的不断完善，标准终将会在最近几年应势而出。当前中药配方颗粒逐渐为患者所接受，部分省份已将其纳入医保范围，促进了中药配方颗粒的的推广应用。其市场需求量也在一路飙升。造成目前中药配方颗粒市场六家独大的局面，不少药企虽跃跃欲试，碍于政策限制，也只能在场外羡慕。相信随着中药配方颗粒行业统一标准的出台，这一块潜力巨大的市场得以开放，中药配方颗粒市场将迎来真正的春天。