中药配方颗粒生产放开 或将加速非法渠道发展

　　今年或许中医药行业最令企业兴奋的除了屠呦呦的青蒿素之外，中药配方颗粒即将由试点转向备案，未来巨大的市场潜力，也让不少准备已久的药企兴奋不已。中药配方颗粒的生产即将放开，其销售渠道是不是也将随着放开?目前的一些非法渠道是不是还将继续打擦边球呢?

　　目前医院是唯一合法渠道

　　2001年印发的《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确，中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段主要是选择试点企业研究、生产，由试点临床医院使用。未经国家局批准的试点生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒。

　　简单来说，就是中药配方颗粒的销售渠道只能是已备案的临床医院，且生产企业直接对接使用医院，其他药品经营企业是不允许销售中药配方颗粒的，医院也就成了唯一合法的销售渠道。

　　未明确医院外的其他销售渠道

　　在《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)中明确，中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。也就说中药配方颗粒是中药饮片的一部分。因此可以推测为，中药配方颗粒的渠道流通管理是可以参照中药饮片进行。但从《意见稿》内容中，没有明确在放开后，配方颗粒的销售渠道是否放开，只是对原有主体生产企业和医院的管理做了规定。

　　打擦边球非法渠道销售火爆

　　据笔者了解，目前除了国家承认的合法渠道医院外，电商、零售等非正规渠道也有销售。笔者在淘宝网上就看到有销售中药配方颗粒的店铺，由于不属于正规合法渠道，这类店铺一般不明确标注经营中药配方颗粒，基本采取打擦边球使用免煎颗粒、方剂调配等关键词方式，表面看不出该店铺是卖中药配方颗粒，从而避开监管。不过，在这类店铺的消费者产品使用情况中，可明确看出是中药配方颗粒。这类店铺所售中药配方颗粒的生产厂家不详，使用计量也未明确，甚至连药品包装都没有明确展示。这类店铺每袋配方颗粒的售价基本为1元，有的总销售量超万袋。

　　生产放开后将加速非法渠道发展

　　根据目前情况推测，中药配方颗粒生产放开已基本是事实了。放开后，中药配方颗粒的产量将大幅上升，在正规渠道医院方面的竞争将更加激烈，以前试点的6家生产在医院渠道占有较大优势，其他新进企业要么通过低价取得渠道优势，要么就开辟新的销售渠道。《意见稿》中明确，医院使用的中药配方颗粒应当由已备案的生产企业直接配送，并严格执行终端扫码政策，确保中药配方颗粒不流失到合法渠道外。虽然如此，非法渠道还是会因利益而继续发展，而生产放开或有可能加速这些渠道的发展。