下拉刷新加载中...

透视我国全面启动中药注射剂安全性再评价的背后

2009-07-21 16:49:06

作者：信息部

【天地网讯】

　　鱼腥草事件，刺五加事件，茵栀黄事件，双黄连事件……近年来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。

　　作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》等一系列文件，全面启动中药注射剂再评价工作，为中药注射剂的发展指明了方向。

　　药害事件频发成中药注射剂之殇

　　 “中药注射剂的历史地位和当前面临的问题，都要求我们必须尽快开展中药注射剂安全性再评价。”在谈到中药注射剂再评价的必要性和紧迫性时，国家食品药品监管局副局长吴浈如是说。

　　近年来，因为生产及质量控制等方面的原因，中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示，中药注射剂不良反应的发生率和不良反应严重程度，都远远大于传统中药品种。

　　据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，中药不良反应/事件病例报告仅占同期总体病例报告的11.68%，但中药注射剂的不良反应/事件病例报告占了整体中药病例报告的72.64%，其中严重不良反应/事件报告占了中药严重病例报告的76.57%。

　　然而，另一组数据显示，作为传统中药的一个创新剂型，中药注射剂在临床上的使用量也在迅速增长。据统计，1999年至2006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%，2008年销售排名前十位的中成药品种中，中药注射剂占了其中的六种。

　　目前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂已经成为临床疾病治疗的独特手段，特别是在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。（记者崔静）

声明：本文是中药材天地网原创资讯，享有著作权及相关知识产权，未经本网协议授权，任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布；经本网协议授权的转载或引用，必须注明“来源：中药材天地网（www.zyctd.com）”。违者本网将依法追究法律责任。

1921 0 收藏举报

关联品种

刺五加

鱼腥草