湖南发布今年首期药品质量公告 各类中药质量堪忧

【天地网讯】    正在吃中药或中成药的市民要擦亮眼睛了，省食品药品监督管理局日前发布的2009年第一期《湖南省药品质量公告》（下称《公告》）显示，全省药品总合格率为97.8%，其中中药材、中药饮片、中成药不合格率较高，质量堪忧。省药监局委托本报提醒市民，购买中药要去大型的医疗机构或药品超市，中成药则要看准批号、有效期，并观察是否有国药准字，以区别于保健品。

　　假药多从非法渠道流入市场
　　1月至5月，全省各级药监局及其药品检验机构对全省范围内药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品进行了监督抽验和评价抽验，共完成药品评价抽验92批次，其中国家计划抽验12批次，结果为全部合格；省级评价抽验80批次，检出不合格药品2批次，合格药品78批次；总合格率为97.8%，较去年同期的97.0％提高了0.8个百分点。
　　在药品抽验中发现假冒药品生产企业的药品4批次，性质较严重的不合格药品10批次。“检验定性为假药的批次同比上年度有所下降，但仍占有较高比例。”该负责人说，“技术造假”仍然是目前制假售假违法犯罪分子采取的主要方式和手段。
　　另外，从4批核查为假冒药品的来源看，零售药店和诊所从非法渠道购进的假冒药品有3批次，占总数的75%，说明假冒药品流入市场的主要原因是非法渠道购进药品。省药监局表示，将加大打击挂靠经营、出租柜台、私设仓库、现货销售药品和利用邮递渠道销售假劣药品的力度，进一步加强零售药店、诊所购药渠道的专项整治。
　　
　　中药、中成药不合格率较高
　　《公告》显示，1至5月，在日常监督检查以及处理举报投诉中，全省各级食品药品监管部门对质量可疑药品进行了针对性地监督抽验，共完成监督抽验2419批次，检出不合格批次631批次，不合格率为26.09%。
　　“从被抽验检品的种类看，中药材、饮片、生化药品和中成药不合格率较高。”省药监局相关负责人向记者表示，中药饮片是中药材加工而来，有专门的炮制规范，对加工的工艺和技术要求很高，对贮藏环境也有要求。
　　“中药饮片是用来煎服的，对药片的厚度、大小都有要求，另外，有的应该炒制的如果没有炒制，也是不合格。”
　　那么，中成药的问题又有哪些呢？该负责人举例说，“中成药的问题主要是微生物检测不合格和裂片现象，微生物含量如果超标，吃了可能拉肚子，药片裂开、包衣破裂，都算是不合格。”
　　“另外，生物医药问题也不少。”该负责人告诉记者，“比如狂犬疫苗，假冒的一直不少。”
　　
　　襄樊产“三黄片”抽检不合格
　　在省药监局网站上公布的“2009年1-5月份全省抽验不合格药品”的名单上，批号为060601的三黄片被检测出“含量不达标”，其标注的生产单位为襄樊隆中药业有限责任公司，提供样品的经销商则是湖南德源医药有限公司。
　　“经销商是常德的，标注的生产厂商是外地的。”省药监局相关负责人说，“根据《中国药典2005版一部》，判定这个批次的三黄片药物含量达不到标准。”
　　“三黄片是中成药，含量不达标不会危害身体。”该负责人告诉记者，“本地的生产企业我们可以处罚，但是湖南之外的，我们不能直接处罚，已经把检查出来的问题药品的情况发函到当地的药监部门了。”
　　
　　2009年1-5月份全省药品抽验发现的假冒药品
　　标示假冒生产单位
　　假冒天津华津制药厂
　　假冒天津华津制药厂
　　假冒贵州和仁堂药业有限公司
　　假冒云南南药制药有限公司
　　
　　批号
    20080501/086
　　8G750T
　　08091073
　　20080116
　　
　　检品名称
　　格列齐特片（II）
　　格列齐特片（II）
　　康妇灵胶囊
　　骨风宁胶囊

　　不合格项目
　　【含量测定】
　　【性状】【鉴别】【检查】重量差异
　　【鉴别】
　　【鉴别】
　　【性状】【鉴别】
　　【鉴别】
　　【含量测定】
　　【含量测定】
　　【鉴别】【浸出物】
　　【检查】土大黄苷（2）高效液相色谱
　　2009年1-5月份全省抽验不合格药品
　　
　　标示生产单位
　　吉林省大峻药业股份有限公司
　　唐山景忠山药业有限公司
　　西安高科陕西金方药业公司
　　吉林省大峻药业股份有限公司
　　青海大地药业有限公司
　　江西海尔思药业有限公司
　　襄樊隆中药业有限责任公司
　　保定步长天浩制药有限公司
　　中国西安圣威制药有限公司
　　陕西君碧沙制药有限公司
　　
　　批号
　　20080501/086
　　080401
　　080717
　　20080803
　　20080312
　　20081101
　　060601
　　071202
　　081101
　　20090101
　　
　　检品名称
　　克痹骨泰胶囊
　　消渴灵片
　　退热解毒注射液
　　复明胶囊
　　降糖通脉颗粒
　　抗宫炎片
　　三黄片
　　消石利胆胶囊
　　通便灵胶囊
　　炎可宁片