首部中医药法今起施行 中药企业是产品不合格重灾区

        7月1日，我国首部《中医药法》正式施行，作为中华民族瑰宝的中医药将正式迈入有法可依的时代。

　　 有中医药界权威专家表示，《中医药法》不仅以法律的形式明确了中医药事业的重要地位，而且对中医药事业的扶持力度以及管理制度分别予以了肯定及优化。而该法对中医药的监管及违法行为的处罚力度，有望为中医药行业发展营造一个良好的市场环境。

 　　事实上，产业资本早已开始加码布局中医药产业。据记者不完全统计，2017年以来，发生在中医药行业的并购投资案例约有50起，已与2016年全年中医药行业并购数量持平。从中药饮片、中成药，到中医院、中医诊所等，产业资本已将目光锁定中医药健康服务的全产业链。中医药产业正在迎来良性发展时代。

首部《中医药法》正式实施

　 　去年12月25日，全国人大常委会审议通过《中医药法》并定于2017年7月1日起正式施行。正式施行后，其将对中医药行业及中医药企业带来哪些改变及影响？上证报记者就此采访了中医药行业专家、企业家及投资人，分别对这部意义重大的法案亮点进行了解析。

 　　在上海中医药大学的专家看来，《中医药法》最大的价值体现在，以法律的形式确定了中医药的定义。“此前中医药的概念仅限于汉族医药，而此次将少数民族医药纳入中医药范畴之内，并写进《中医药法》使得中医药的定义更加广泛丰富，对促进民族医药发展及壮大中医药产业具有积极作用。”

 　　专注苗药研发生产的贵州百灵总经理牛民向记者坦言：“将民族医药写进《中医药法》，意味着民族药发展得到了顶层设计的支持，对公司加大苗药研制和生产有积极影响。《中医药法》的施行，将使百灵的战略规划及发展路径更加清晰。”

 　　此外，《中医药法》在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。《中医药法》规定了适应中医药发展规律，符合中医药特点的管理制度，包括将中医诊所由许可管理改为备案管理，规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格；允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工等。

 　　有中药企业负责人向记者表示：“这些制度创新、保障措施等一定程度上放宽了对中医药服务的准入，充分体现了国家对中医药行业的重视以及对中医药事业的扶持力度。”

 　　《中医药法》的另一个亮点是，坚持扶持与规范并重，以加强对中医药的监管。针对中医药行业存在的服务不规范、中药材质量下滑等问题，中医药法作了有针对性的规定，同时通过该法案加大了对中医药违法行为的处罚力度。

 　　国家中医药管理局局长王国强此前接受采访表示，法律的生命力在于实施，法律的权威也在于实施。《中医药法》在很大程度上解决了制约中医药发展的重点、难点问题，有利于促进中医药的继承和发展，有利于保持我国作为传统医药大国在世界传统医药发展中的领先地位。“《中医药法》具有很强的指导性、规范性和实用性，希望全社会更好地了解《中医药法》，推动《中医药法》有关规定落到实处。”王国强表示。

中医药产业投资持续升温

 　　而事实上，在《中医药法》通过审议后的半年时间里，中医药产业已率先受益国家所释放的多重政策红利。据记者不完全统计，2017年以来，发生在中医药行业的并购投资案例约有50起，几乎已超过2016年全年中医药行业并购数量。从中药饮片、中成药，到中医院、中医诊所等，产业资本已将目光锁定中医药健康服务的全产业链。

 　　6月27日，天目药业披露重组预案，公司拟以“发行股份+现金”合计3.6亿元收购德昌药业100%股权，后者正是一家中药饮片生产商。通过本次交易，天目药业有望将主要产品拓展至中药饮片领域。

 　　同时，康恩贝也在不断“收编”优质现代中药资产以丰富公司产品结构。今年5月，公司通过竞买江西天施康41%股权进而取得后者100%股权，江西天施康主要产品为夏天无系统，其中肠炎宁片和牛黄上清胶囊系其主导产品。本次收购将进一步完善了康恩贝的业务布局。在此之前，康恩贝曾两次收购贵州拜特，后者拳头产品丹参川芎嗪注射液，为康恩贝占据了在心脑血管领域的强势地位。

 　　今年以来，已有同济堂、昆药集团、鹭燕医药、红日药业等近50家上市公司陆续出手或完成收购中药资产。

 　　除成熟的中药资产之外，中医院、中医诊所等中医药服务领域正成为产业资本新的“狩猎场”。最新一例是悦心健康，公司拟9.18亿元收购三家医院资产，其中建昌中医院是一家国家二级甲等中医院。公司将借助整合医疗服务资产，加速向大健康产业转型。

 　　此外，昔日的民族药企“独一味”变身“恒康医疗”后，强势进军医疗服务领域，目前已先后收购蓬溪县健顺王中医（骨科）医院、德阳美好明天医院、资阳体检医院等多个专科、肿瘤医院资产。康美药业则是目前中医药产业链布局较完整的中医药产业龙头，公司正围绕旗下的康美中药材大宗交易平台、康美健康网、智慧药房等打通中医药医疗服务闭环。马应龙则凭借在肛肠产品的优势，开设马应龙肛肠医院，将业务范畴扩展至中医服务领域。

 　　“相比中药市场的并购整合而言，中医药服务所带来的增量市场将更具吸引力。可以预见，随着《中医药法》的实施，中药临床服务能力及体系的完善，越来越多的上市公司将加快在中医药健康服务领域‘跑马圈地’。”有医药行业投资人向记者表示。

中药材保护利好龙头企业

 　　在大力扶持的同时，《中医药法》也高度重视产业规范。《中医药法》明确了国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。此外，《中医药法》还加大了对中医药违法行为的处罚力度，特别是对在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的违法行为，明确了严厉的处罚。

 　　记者注意到，今年以来国家也在不断加强对中药材领域的监管。从国家食药监总局发布的抽检、飞检信息以及曝光栏可以发现，几乎每周都有数十家药企因产品检验不合格而上“黑名单”，中药企业则是“重灾区”。

 　　以最新数据为例，6月26日和27日，河北、上海、江西三地药监局共曝光66批次不合格名单。河北省本次抽验结果显示，共有3批次不符合标准规定药品，分别是银杏叶分散片、牡丹皮和连翘，上述产品均显示性状不合格。上海本期共公布16批次不合格饮片，涉及蜂房、枸杞子、当归、灵芝等品种，不合格项目则包括总灰分、重金属及有害元素、二氧化硫残留量等。江西本期共检出不符合规定药品47批。不符合规定药品已从中药饮片扩散至中成药、中药注射剂等。由此可见，加强对中药材生产流通的监管及处罚已刻不容缓。

 　　那么，相比中药服务领域的政策暖风，中药产业链上游是否会因监管收紧而遇冷？

 　　“不仅不会，反而会让优质的中药企业从中受益。”有中医药行业专家接受记者采访表示，“法律从严监管的实质是更好地保护和发展中药，严控中药材生产、流通各环节，加大对中医药违法的处罚力度，将有助于整治中药材领域存在的乱象。从源头上把关中药材质量，受益的是中医药全产业链。《中医药法》的实施将为中医药发展营造良性的市场发展环境，在良币驱除劣币的过程中，优质的中药企业将脱颖而出。”

 　　有券商分析师进一步指出，《中医药法》对中药的保护有助于企业强化对上游中药材的布局，中药的质量可控将为企业市场推广、品牌建设及国际化奠定基础，因此目前A股市场中拥有中药材GAP种植基地的天士力、白云山和华润三九等公司将从中受益。

 　　另有中药企业负责人向记者表示：“随着《中医药法》的实施，越来越多的企业将致力于中药材GAP规范化种植研究及产业化推广，从而为中成药生产提供质量稳定、安全优质的原料药材。”