【天地网讯】
据中商产业研究院发布的《2018-2023年中国中药材及中式成药行业市场前景及投资机会研究报告》统计数据显示,2018年3月中国出口中药材及中式成药1万吨,同比减少23.98%,1-3月中国出口中药材及中式成药3.2万吨,同比减少14.4%。

图1:中药材国际化不畅
2018年3月中国出口中药材及中式成药79.2百万美元,同比减少19.35%,1-3月中国出口中药材及中式成药253.0百万美元,同比减少3%。
《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011—2020年)》实施以来,以中国药典为核心的中药标准体系不断完善,质量控制水平不断提升;国家发改委、国家中医药管理局于2015年启动中药标准化专项,推动部分中成药大品种实施全过程质量控制。
但是,在目前的中药标准研究中片面追求检测技术进步的现象较为严重,药典标准中药材、饮片及成方制剂仍以一个或几个化学成分的控制为主,鲜少有与适应症直接相关的功效成分控制;同时,由于各企业和研究单位水平参差不齐,研究规范难以统一,标准水平也良莠不齐。
中国中成药质量标准与临床有效性、安全性关联性不高,制药过程控制缺失,导致产品质量批次间一致性较差的问题仍将长期存在,还远不能满足中药标准化、现代化的需求,无法得到国际市场的认同,严重制约了国际化的发展。
“中国标准”在国际上认可度不高。要实现更大范围、更高水平、更深层次的中医药领域合作,不少中外专将目光聚焦在中国的中医药标准化政策的制定和管理体系。
中医药的国际化发展之路比较坎坷,没有国际通用的标准,中医药遭遇了一些壁垒。此前,已经实施近14年的中药材生产质量管理规范GAP被取消,而事实上,中药材基地建设的要求并没有降低,相比较GAP,有很大的区别,GACP的核定不仅能面向全球,还更加重视人的权益。GACP的目标,不仅着眼于出口中药材质量,更为中药的是WHO的GACP为指引,推动建立优质中药材饮片供应商联合体,给中国优质药材企业找一个新标签。
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