史上最严！12张GMP被收回或被注销！（附名单）

     日前，辽宁省药监局在沈阳召开了2019年度全省药品监督管理工作会议。会上，省药监局局长郭雪峰回顾总结了2018年辽宁省药品监管工作。

     会上辽宁省药监局局长称圆满完成了2018年各项工作任务。一是扎实开展风险隐患排查检查。二是全面整治药品领域突出问题，三是着力强化监督抽检和风险监测，四是深刻吸取教训。

    会议上药监局局长郭雪峰称2018年在GMP的检查和药品的抽检上共收回10张GMP，注销2张药品GMP，药品质量抽检上共查出10批次抽检不合格。（详细名单见下文）

    同时，2019年辽宁省药监局将以加强药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管为重点，突出风险预警控制和问题隐患排查整改，着力提高现场检查质量，切实把风险排查、风险分析做实做细，做到心中有数；把检查过程做深做透，做出威慑力；坚持风险问题控小控因，强化对整改结果的现场核查和效果评估，切实做到对风险的闭环管理。

    强化对疫苗质量安全监管，推动建立疫苗全过程监管体系，选派检查员入驻疫苗生产企业，同时加强对血液制品、中药注射剂、多组分生化药、儿童用药、特殊管理药品等高风险产品的监督检查。着力做好药品领域突出问题的整治工作，重点加强对医疗机构新备案中药制剂、中药饮片质量、芬太尼药品和第二类精神药品、无菌和植入性医疗器械、医疗器械标签标识说明书、化妆品“线上净网线下清源” 等专项检查内容。

    加大对案件查办力度，做到“四坚持”，即坚持有案必查、坚持查案必严、坚持处罚到人、坚持风险严控。

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