青海省药品监督管理局创建最严格的监管体系 助力中藏医药发展

     2019年，省药品监督管理局将严格落实“四个最严”要求，以严守药品安全底线为目标，以强化药品全生命周期管理为重点，大力支持中藏药发展。这是记者2月25日在全省药品监管工作会议上了解到的消息。

     据了解，2018年，省药品监督管理局报请省委省政府出台了《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，制定了支持鼓励中药民族药传承和创新、提高仿制药研究和生产质量等十四方面20条配套改革新举措，有力助推我省中藏医药产业高质量发展。对应用传统工艺配制的中藏药院内制剂实施备案管理，落实医院藏药制剂调剂使用政策，不断满足各族群众临床用药需求。以标准和检验体系建设为支撑，对38个藏药材和50个藏药医院制剂质量标准开展修订提高工作。

     2019年，省药品监督管理局将认真贯彻落实我省《关于扶持和促进中藏医药发展若干措施》，将藏药标准体系建设作为推动我省藏医药高质量发展的重点，加快推进《青海省藏药材标准》《青海省医疗机构藏药制剂配制规范》编写工作，进一步提升我省民族药品质，促进藏药发展。加强医疗机构制剂配制的现场检查、抽检监测，规范配制和使用行为，保证医疗机构制剂质量安全。继续做好中药民族药医疗机构制剂备案管理工作，牢牢守住药品安全底线，以最严格的监管防范化解药品风险，确保全省药品安全形势持续稳定向好。

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