贵州百灵企业集团和仁堂药业被收回GMP证书，估值一度近2亿

    3月15日，贵州省食品药品监督管理局在其官网上公布收回贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司GMP证书的公告，具体内容如下：

    贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

　  附表：贵州省药品GMP证书收回目录

                                                                                                               贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2019年03月14日 

    从贵州食品药品监督管理局官方发现，和仁堂是2019年以来贵州省第一个被收回GMP证书的企业。和仁堂是贵州百灵企业集团于2011年6月收购的企业，当时以超募资金4000万元收购和仁堂药业60％股权，成为和仁堂药业控股股东。2012年12月，公司又以3400万收购和仁堂20％股权，当时该事项因4倍溢价收购曾被媒体质疑。此次收购完成后，公司持有和仁堂80%的股权。

   而此次贵州省食药监督管理局收回GMP证书，公告中并没有具体说明，只是表明收回和仁堂GMP证书的原因为该公司“严重违反《药品生产质量管理规范》规定”。随即，贵州百灵企业集团发表公告：

贵州百灵2018年业绩快报显示，贵州百灵2018年合并报表营业总收入为313,904.18万元，归属于上市公司股东的净利润为55,425.54万元。和仁堂药业2018年营业总收入为23,294.07万元，净利润为2,705.5万元,净利润占公司合并报表的4.88%。（以上数据仅为初步核算数据，已经公司内部审计部门审计，未经会计师事务所审计，与年度报告中披露的最终数据可能存在差异）。此次和仁堂药业《药品GMP证书》被收回的情况不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。此次事件造成的具体损失，和仁堂药业尚在统计、测算之中。

    GMP全称是“优良制造规范”，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面必须按照国家有关法规进行。企业被收回GMP证书后，在再次获得证书之前，将不能生产。据统计，2018年，全国共收回了220多张GMP证书。业内人士预计，随着国家对食品药品的监管越来越严，2019年GMP收证情况会超过2018年的数量。

    此次和仁堂方面被收回GMP证书，似乎说明收购后的整合并不顺畅。贵州百灵曾在公告中表示，“公司按照新版GMP要求，加强相关人员的培训及考核，使生产的各环节和程序更加规范化和标准化，保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。”

    而在业务发展方面，被贵州百灵收购后，和仁堂的成长速度也并不快。当时，和仁堂药业是贵州当地较大的一家苗药生产企业，拥有六个具有发明专利的苗药，分别为泌淋清胶囊、洁阴灵洗剂、咳清胶囊、康妇灵片及胶囊、胃可安胶囊、咽炎清片，同时拥有市场前景较好的产品小儿氨酚烷胺颗粒。由于和仁堂药业的生产能力和市场销售较为薄弱，贵州百灵方面计划利用自己的品牌、资金、营销等优势，扩大和仁堂相关产品的销售规模。

    从贵州百灵公告来看，和仁堂近年来增长并不快。2012年，和仁堂实现营业收入为1.13亿元，净利润2000余万元，2017年，和仁堂实现营业收入2.17亿元，净利润3000余万元。5年间，公司业绩仅增长了50%。