专访北京亚东制药副总付建家：中医药民营企业要“如临深渊，如履薄冰”

     改革开放40年以来，一大批民营企业投身改革与建设之中，经过他们的艰苦创业，千锤百炼，民营经济已经成为撑起国民经济发展的一根“大梁”，在稳定增长、促进创新、增加就业、改善民生等方面发挥了重要的作用，是推动经济社会发展的重要力量。中医药民营企业发展同样也取得令人瞩目的成绩，北京亚东生物制药有限公司（以下简称“北京亚东”）就是这样一家在改革开放大潮中激流勇进的中医药制药企业。

     企业的发展史同样见证着社会经济的发展史，成立于1991年的北京亚东在28年的历史长河中经历了三个里程碑式的跨越发展：

    第一阶段：正式成立 1991年，北京亚东在北京昌平科技园区建立第一个生产基地，正式成为医药行业的一员。

    第二阶段：成就现代化制药企业 2010年，亚东在北京大兴现代化产区兴建生物药产地，企业版图再扩充。

    第二阶段：布局中医药板块 2013年，顺应国家提倡京津冀一体化的前瞻，追乘国家大力发展中医药政策，亚东在河北安国建立药产地，以资源优势优化产业结构。

    企业伴随着国家众多的鼓励优惠政策转型升级，像亚东这样的民营企业自主创新能力逐步提高，在一轮又一轮的转型升级中涅槃重生。

北京亚东生物制药有限公司集团副总经理付建家

     药企黄金单品受众面与专享性，缺一不可

     近年来，随着国家医药管理政策不断加强，医药销售日趋专业，销售竞争进入白热化，黄金单品在销售中的重要地位更加凸显。作为坐拥200多个药品品种的制药企业来说，北京亚东先后推出乳块消颗粒、复方斑蝥胶囊、六味地黄胶囊等黄金单品。北京亚东制药的副总经理付建家认为，具备黄金单品的条件主要有两个：第一，受众面广，具备较多的覆盖人群；第二，专享性（独占性），医药科研创新是每一个制药企业必须坚持的方向。付总以亚东生产的小金丸举例，该品种就属于受众面比较广，虽然不是亚东的独家品种，但它是全国第一个通过麝香含量测定的。在此之前国家缺乏对麝香含量有严格的测定标准，没有专门的质量判定指标。亚东将其申请专利，并作为亚东注册标准，2011年上报药监局。同时，测定方法进入了2015年药典。

     其实，以上只是黄金单品的必要条件，市场推广才是成就黄金单品重中之重。而学术推广是药企最常用且有效的营销方式，针对产品的文献资料进行收集、整理，进一步深度剖析与挖掘，发现产品的特色和亮点，然后再通过相关临床研究证实的过程。由专业的学术服务传递，让医生被动接受转变为主动接受，对产品的认知由利益驱动转向学术驱动，最终成为产品的拥趸者。

付总正在接受天地网记者的采访

    面对2019年医保目录调整，总体机遇大于挑战，但中成药仍然受限

    2019年医保目录调整在即，其中新意见稿提出“统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅”，对中成药企业到底是机遇还是挑战？付总介绍到，亚东目前拥有87个医保目录品种。他认为总体是机遇大于挑战，其实在医药领域中，化学药物的覆盖面是不及中药的，比如像乳腺板块，乳腺增生等疾病目前缺少疗效较好的化学药物，而中药的疗效相对较好。这些都给了中成药企业很多信心。

    虽然2019年医保目录给众多中成药企业带来了机遇，但仍存在不少问题。比如中成药被医药限制使用的问题，导致中成药定价受限。中成药的发展取决于价格，如果价格高，投资资本就会加大，与此同时企业的创新能力也会逐步提升；如价格低，药材成本又再上涨，而短期内无法调和资源端与需求端的矛盾，恶性循环，由此给药企带来较大的压力。

 付总正在与天地网记者沟通2019年医保目录的问题

     带量采购政策迫使制药企业寻求质量和成本之间的平衡

     随着带量采购政策的落地执行，制药行业的集中度将进一步提高，市场竞争愈加激烈。众多药企在带量采购政策影响下，寻求质量与成本之间的平衡。付总也着重介绍了亚东近几年是如何降低成本的同时，保证药品质量的？一是改变了以前从饮片公司进货的采购方式，现在直接下沉到产地采购，保证原材料品质，减少中间流通环节的成本费用。二是生产基地的转移，由北京转移到河北安国，避免了北京生产成本高的弊端，而在安国中药材专业市场，药材选择较多，不积库存；当地采购，降低运输成本；经营模式得到有效地改善。同时，企业也可以在产区建立成产基地，直接与当地供销社对接，按照药企的生产标准签订协议，由企业直接控制药材质量。

     中药注射剂只要有不良反应的风险存在，就应当废除

     中药注射剂的存废之辩，一直没有停止过讨论。2006年以来，鱼腥草、刺五加注射剂、茵栀黄注射剂、双黄连注射剂等多个重要注射剂发生致死不良事件。2013年7月，热毒宁、喘可治、喜炎平等15个中药注射剂入选《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》，更是一度将中药注射剂推到了风口浪尖。一些专家学者认为中药注射剂不合规范，应当严管甚至封杀，但一些基层医院却十分依赖中药注射剂，甚至认为是良药。

     对此，付总认为应该废除中药注射剂，他说自己也算是中药注射剂不良反应的“受害者”，他亲身经历了一位朋友在注射清开灵注射剂之后，血压骤停，休克。好在及时停药抢救后，朋友才与死神擦身而过。凡事亲身经历之后，才能意识到事件的严重性。他认为中药注射剂的不良反应或许只有万分之一，但处于中国庞大的人口基数之中，概率也是相当地大。只要有风险存在，就应该废除。很多人对中药注射剂问题持中立态度，是因为静脉注射这种方式，疗效快。但是目前医学进步，有很多可替代静脉注射的方式，如气雾剂，滴丸等快速的方式。作为药企和医疗单位不能以患者生命铤而走险。

付总正在讨论中药注射剂的存废问题

      国家鼓励中医药发展史确定性的大方向，但同时也出台了诸多限制性政策，如辅助用药的出台、重点监控目录、新版医保目录等。在鼓励和限制中，中成药企也在积极地转型升级，转变经营模式，寻找企业自身的发展优势。付总提到，除了之前提到的生产基地转移、下沉到产地采购等方式压缩企业成本之外，亚东同时促进医药板块的多元化发展，在坚持自身的中成药优势板块之外，近年来也在积极布局疫苗板块、化药板块、滴眼液板块、生物制药板块等新的版图发展，以取得全面开花的结果。

     中医药企业尤其是民营企业，在国民经济之中不占优势地位，如何突出重围？付总用了八个字来概括：如临深渊，如履薄冰。做企业尤其是做医药企业，没有任何侥幸而言，脚踏实地才是根本。在国家政策的指导下，严格遵循GMP等法律法规，重视人才培养，扎扎实实做产品，努力做到创新技术，创新生产，进一步提高药品的质量安全。