天士力生物在港递交IPO申请，市场是否买账中药企业转型生物医药？

     6月24日晚间，国内中药企业天士力发布公告，其控股子公司天士力生物已向证监会提交了发行境外上市外资股（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市的申请。

     天士力在公告中称，天士力生物成立于2001年，主要负责发展公司生物医药板块业务，是一家覆盖多治疗领域的生物药商业化平台型公司。目前天士力生物已经形成了集研发、生产、销售一体化的稀缺全产业链商业化平台，凭借其在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势，正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。

     事实上，天士力生物本次赴港上市可以看做去年港交所新政力推之后的结果，此前港交所发布新规，鼓励生物医药公司赴港上市。因此内地许多生物医药企业已经或正筹备在中国香港上市。过去半年来已在香港上市的生物药公司包括信达生物、君实生物等。随着天士力生物的加入，港股生物医药板块再度扩容。

     天士力生物产品管线

     目前公司心脑血管产品线相对成熟，主打产品普洛克已经上市，可用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死。据弗若斯特莎莉文报告，截至最后实际可行日期，普洛克是中国唯一商业户的重组人尿激酶原产品。2017年7月，普佑克被纳入全国医保，价格降低了约10％。

     公司也正在开展治疗普洛克的另外两项适应症急性缺血型脑卒中（B1140）及急性肺栓塞（B1448）的临床实验。招股书显示，公司最快能在2020年下半年就用于0-4.5小时治疗时间窗和4.5-6小时治疗时间窗的B1140提交新药申请。同时，公司计划2019年下半年完成B1448的临床II期试验，之后2020年上半年启动其III期试验。在最顺利的情况下，公司将在2020年上半年提交B1448的有条件新药申请。

     肿瘤及自身免疫领域进展最快的是SY101，它是一项治疗晚期结直肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体。公司已在2018年8月启动SY101的临床1b/II期试验。如果后续按照时间表进行，预计最快2023年下半年可提交SY101新药申请。

     除了以上产品体系，公司还有八项在研生物药项目，其中一项正在进行临床I期试验，一项已取得新药临床试验申请批文，预计于2019年下半年启动临床I期试验；另有两项将于2019年下半年开展新药临床试验申请程序。

     财务方面，2017年、2018年，天士力生物营业收入分别为1.16亿港元、2.40亿港元；目前未实现盈利，两年分别亏损9135万港元、167万港元。两年毛利率水平分别为45.8％和70.1％。

    中药企业加速转型 生物医药成主要方向

     受两票制、医保控费、控制药占比等政策带来的直接影响，业内人士曾表示：“中药企业最近日子不是太好过，所以一般会选择往几个方向转型：一是往大健康类，比如保健品、日化类转型；二是转型到高端的生物药方向，脱离原来的基础重新搭一个舞台，这类难度会大些，但是做好了也更有意义。”

     以九芝堂（000989）、天士力（600535）、步长制药（603858）等为代表的上市中药企业开始花大力气投入布局生物药领域。多数中药企业转型布局的生物药主要集中在抗肿瘤药物、干细胞药物。

     在这些转向生物制药的企业中，天士力是布局最早的一家。天士力旗下的生物制药平台天士力生物自2001年就开始自主研发普佑克（注射用重组人尿激酶）。而九芝堂、步长制药等更多则是业绩下滑压力之下的被迫转型。

     步长制药2018年半年报显示，其扣非后净利润为5.34亿元，较上年同期下滑19.18%；股价也从顶峰之时的117元，跌到如今的26元。九芝堂2018年上半年净利润为3.23亿元，较上年同期下降了9.77%。

     此外，步长制药的丹红注射液、九芝堂的疏血通注射剂都是年销售额过30亿元的大品种，但中药注射剂因为安全性问题一直备受争议。此外，医保控费压力下，中药注射剂这类疗效不明确的辅助用药市场份额正在下滑。

     可以预见，未来中药注射剂受限制使用的情况会进一步加剧。与之相对应的，这些中药企业的转型速度也会进一步加快。

     不过，不是每家企业的转型都能成功，任何一个转型都存有风险，而转型生物制药，对中药企业也是一场全新的战役。 中药企业需要摆正观念，结合实际情况制定转型战略。此外，企业还要认清当前行业的形势，毕竟转型、跨界成功的企业并不在多数。