2018年02月26日,国家药典委征求意见,中药饮片蒸煮类纳入微生物检测(注意!注意!中药饮片也要检微生物了!);随机药典委进行回应为何增加微生物(药典委首次回应:中药饮片为何拟增加微生物检验);
2019年06月25日-27日,国家药典委牵头举办的2020版中国药典通则培训在杭州进行,同茂顺从培训中现场获悉:
辽宁省药品检验检测院微生物室主任,国家药典委员会微生物专委会委员张亚杰老师负责宣讲的《中药微生物污染控制方案》课件阐述,对中药饮片污染微生物的控制势在必行,一方面基于我们国家对食品药品“四个最严”贯彻执行,另一方面也是为了与国际标准接轨,目前出口的中药材均要求对微生物限度进行控制。不同中药饮片中存在不同类别的致病菌,种类及数量均具有很高的不确定性,通过控制污染菌总量代替仅控制特定致病菌,是相对理想的控制方案。然而2020版药典在征求意见过程中,对中药饮片增加微生物控制方面收到了很多不同的声音,监管单位及企事业单位代表均参与了沟通和探讨,最终基于我国目前整体饮片行业现状,以及需要继续积累中药饮片污染菌相关研究及检测数据等因素,本版药典对需煎煮的饮片微生物控制暂时不进行收载。
作为中药饮片企业的法人和从业者可以松口气了。
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