针对COPD急性加重的POET-COPD研究证实

　　噻托溴铵组疗效优于对照组
 
　　与对照组相比，噻托溴铵能够显著延缓首次COPD急性加重的发生，能使COPD急性加重发生风险下降17%
 
　　慢性阻塞性肺疾病（简称COPD）是目前全球排名第四的主要死亡原因，预计在未来十年会升至为第三大主要死亡原因。近日，《新英格兰医学杂志》发表了“噻托溴铵预防COPD急性加重”研究（POET-COPD研究）的结果。该研究证实，噻托溴铵（思力华）在降低COPD急性加重的发生风险方面优于对照组。
 
　　POET-COPD研究是一项为期一年的随机、双盲、双模拟、平行分组研究，共在25个国家的725个中心纳入7376名中度和重度COPD患者。此项研究所纳入患者的年龄至少为40岁，其吸烟史至少为10包/年，被明确诊断为中度至极重度COPD，且在之前一年内至少发生一次需要全身性糖皮质激素和/或抗生素和/或住院治疗的急性加重。此项研究旨在比较长效支气管扩张剂噻托溴铵和沙美特罗对COPD急性加重的影响。
 
　　研究结果显示，噻托溴铵能够显著延缓首次COPD急性加重的发生，并且与对照药物相比，能使急性加重发生风险下降17%（p<0.0001）。
 
　　与对照组相比，噻托溴铵治疗组的中度急性加重的发生风险下降了14% （p<0.001），而需要住院治疗的重度急性加重的发生风险则下降了28%（p<0.001）。
 
　　此外，噻托溴铵所具有的优势早在治疗开始的第一个月就得以显现，并在为期一年的研究期间始终得以保持。
 
　　该项研究的安全性分析也证实，噻托溴铵组和沙美特罗组在研究中均未出现预料之外的安全性事件。严重不良事件、导致治疗终止的不良事件和致死性不良事件的发生率在两组患者中类似。
 
　　“COPD急性加重甚至可发生于COPD早期阶段，并有可能在整个病程中反复发生。COPD急性加重会造成沉重的个人、医疗、社会负担。预防急性加重是COPD治疗的主要目标，也是COPD研究患者最为关心的问题。”荷兰Leiden大学医学中心肺部疾病系的Klaus Rabe教授评价道，“POET-COPD研究是迄今为止最大规模的比较两种长效支气管扩张剂对COPD急性加重影响的长期研究，该研究结果必将有助于指导有关COPD管理和急性加重预防的临床实践。”
 
　　POET-COPD项目的主要研究者、美国加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的Tashkin教授说：“COPD急性加重会诱发心血管疾病，对患者的生活质量、疾病本身和死亡风险增加造成严重影响。此项针对COPD急性加重的大型研究，支持将噻托溴铵作为首选维持治疗药物，从而在COPD早期就将急性加重的发生风险降至最低，进而使患者能够生活得更好、更久。”（景丽）