国务院再出重拳 能否破解药品短缺之疾？

      药品短缺，可以说是全球普遍存在的一个难题。在我国，廉价常用药频频断货、一药难求现象也时有发生。药品不同于一般商品，事关人民群众健康安全。解决药品短缺问题,既要保证临床用药和患者利益，也要兼顾药品生产经营企业的利益。现阶段，应根据市场供求情况，适度上调部分廉价常用药品的价格，并拿出更多切实可行的举措，才能促进廉价常用药强势回归。

政府多项举措干预药品短缺

      廉价常用药涨价及断供时有发生，并受到主管部门关注。8月16日召开的国务院常务会议就指出，建立健全基本药物、急（抢）救药等常用药保供稳价长效机制，事关人民群众健康安全，是重大民生关切。要在已有工作基础上，针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题，加快药品集中带量采购和使用试点扩面，对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。

     对于此次国务院常务会议提出的新举措，资深医药行业专家刘明睿表示，国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购，打破了“双信封”招标采购局限，将在一定程度上化解药品集中采购时“唯低价是取”、“一刀切”的做法，给生产企业获得合理利润提供了政策的保障。但是，在生产成本与利润之间，光靠企业自觉严控生产成本、合理定价报价、保证药品价格保持合理区间是不太现实的，这里面还需要更多社会监督，以及政府出台相关制度进行引导和规范。

     会议还明确，加强预警应对，搭建短缺药品信息采集平台，实施药品停产报告制度，推动医疗机构设置急（抢）救药等库存警戒线，建立健全短缺药品常态储备机制，确保群众基本用药需求。

    在本报特约观察家、安徽省医药行业协会副秘书长谷先锋看来，此举对缓解短缺药供应紧张会起到一定的效果。不过，在实施过程中需注意以下几点：一是要善于借助互联网平台，采用大数据分析的办法，提前对一些可能造成“短缺”的药品进行监控，分析原因，有的放矢地给予解决办法，不能等到市场缺货再来处罚、整治；二是停产报告制度中，建议借鉴FDA的做法，提前时间不能低于半年，同时对于停产理由须有详尽的描述和证明资料，这样有助于相关部门及时采取措施，尽可能在真正停产前解决问题；三是对于一些孤儿药，以及市场需求不确定的药品，国家需根据多年的市场需求实行药品储备制度，并作大数据分析报告，特别对于波动大的年月，需有原因分析，这样一旦同类情况发生，及时调整储备量，以备市场需求。

    此次国务院常务会议还强调，强化药品价格常态化监管和价格执法，对不合理涨价的依法依规督促尽快纠正，必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。对医药企业开展信用评价，完善激励惩戒措施。完善法律法规，对垄断、操控药品市场价格等行为，依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

    这相比以往，可以说力度前所未有。但刘明睿表示，不太赞同这种以罚代管的处理方式。他说，企业作为盈利主体，追求利润最大化是很现实的目标。但是，考虑到短缺药品关系到人民群众的切身利益，也是国计民生的大事，需要在企业利益和人民利益之间寻找一个平衡点。这个平衡点光靠政府的管和罚是比较难达到的。企业被管得严、管得死，利润低、风险高，产品自然就不生产了，这样会加剧药品的短缺问题。他建议，有关部门可以考虑：一是核定生产成本，由国家财政补贴，央企、国企直接生产和供应短缺药品；二是指定几家生产质量和供应充足的药厂作为定点供应商，将社会平均成本作为参考依据，上浮一定比例作为企业利润，“以量换供”保证产品的持续保障供应；三是政府可以出台一些政策，给予生产短缺药品的企业一些扶持，如研发费用补贴、税收优惠等。他说：“办法还有很多，关键还是看有关部门的决心有多大。”

解决药品短缺需各部门齐心协力各司其职

     众所周知，短缺药品供应问题复杂，涉及研发注册、生产流通、采购使用等多个环节和多个部门，关系患者、医疗机构、生产流通企业、行业学协会等方方面面。

     在谷先锋看来，要想彻底解决药品短缺问题，各部门需齐心协力、各司其职，同时也需做好问责，对执行不力的部门给予处罚，这样才有可能从根本上解决问题。具体来说，主要是以下几部门需做好工作：一是药监部门。原料药批文被不法商人运用先串通，后禁售、再提价的策略屡试不爽，那么对于这些原料药批文，在特殊时刻是否可以采取一些特殊的政策。二是招标主管部门。在招标时，需考虑到药企的环保、物价等上涨因素，允许企业在合理范围内对某些产品的售价有适当的涨幅。对于这类普药品种，需摒弃先前的唯低价中标（唯一性）、不高于既往的中标价（递减性）招标规则。可适当引进一些市场因素，如取综合得分前三到五家企业中标，这样既保证价格的竞争机制，又不至于产生“一家停产，全省无此药使用”的现象。三是市场监管部门。对于那些故意采用串通、停售、涨价“三部曲”的企业，一经发现，尽早介入调查，一旦证据确凿，要给予痛击。这点关键在于“痛”字！只有企业真正“痛”了，才不愿、不敢、不想再干此事！

     有分析人士指出，未来，在医保局主导的集中采购环节，药品价格将持续降低，而在国家卫健委短缺预警、国家市场监管总局反垄断执法，以及国家药监局加强药品监管等合力作用下，一些药品的供应和质量，都有望得到充分保障。  

     对此说法，谷先锋表示，需辩证地看。对于那些被“爆炒”过的普药，价格涨了数十倍，甚至上百倍，在新的政策攻势下，价格回归理性，供应得到保障，是完全有可能的；而对于那些因为先前的“唯低价”、“不高于”政策影响，投标限价已低于企业当前的生产成本的品种，要想在供应和质量上得到充分保障，就必须采取灵活的招标政策，给予适当的价格空间，同时也可通过多个企业竞争的方式，使得价格空间保持在一个合理水平。

    显然，药品的短缺和涨价，使得处在消费端的老百姓非常难受。面对当前的政策形势和市场形势，药企该如何响应国家号召，以缓解老百姓用药难、用药贵的问题，并从中获得发展良机？

    “从经济学的角度上看，企业的生产经营活动追求的就是利润最大化，企业不是慈善机构，不会做赔本的买卖。但是，如果政府能正确引导，支持和鼓励企业在生产供应短缺药品中提高商业信誉和社会责任，并使这些企业获取比以前更大的利益，相信会有更多的企业加入到生产保障之中去，这样不管对企业还是对老百姓来说，都是一件大好事。另一方面，国家还可以通过其所控制的国企、央企保障短缺药品的生产供应，惠及民生和承担更多的社会责任。”刘明睿说道。

     (本文转载自其他网站，不代表中药材天地网的观点和立场。如有著作权异议请及时联系我们）