【天地网讯】
10月26日,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所在其主办的第21届全国医药经济信息发布会上,发布了《2009年度中国医药市场发展蓝皮书》。蓝皮书显示,我国中医药企业投入研发费用由2001年的16.2亿元增至2005年的43.4亿元。“创新药物与中药现代化”重大专项共有45个品种取得新药证书;41个品种完成全部研究工作,正在申报新药证书;109个品种进入临床试验阶段,还有206个创新性强、前景较好的品种课题处于临床研究阶段。中药工业总产值占整个医药工业总产值的1/4强。
随着“十五”期间我国“创新药物和中药现代化”重大科技专项的确立,新型中成药大品种、先进工艺技术与装备、新型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化进程明显加快,创新药物研究取得了一系列重大标志性成果。其中包括抗心律失常一类新药盐酸关附甲素、注射用红花黄色素、丹参多酚酸粉针剂、注射用红花黄色素冻干粉针或滴注液、强心力胶囊等。一批拥有自主知识产权的现代创新中药实现了产业化,如人工虎骨粉、体外培育牛黄、丹参多酚酸粉针剂、西洋参茎叶总皂苷、骨碎补总黄酮、海洋药物褐藻多糖硫酸酯等。
我国中成药行业逐步摆脱了剂型简单、制作工艺落后、产品结构不合理的落后状况。目前,国家批准上市的中成药共有9000多种,约5.8万个药品批准文号。2007年,中药工业总产值达1772亿元,占整个医药工业总产值的26.53%。我国通过实施中药品种保护制度,提高并加固了中药产业的竞争壁垒,推动了中药整体质量水平的提高和科技进步。截至2007年底,我国先后公布了2469个国家中药保护品种。
此外,我国采取综合措施加强对中药材的管理,保护中药种质和遗传资源,加强优选优育和中药种源研究。目前,已初步建立起中药数据库和种质资源库,并开展了珍稀濒危中药资源保护的研究,全面禁止犀牛角、虎骨等动物材料入药使用,限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围。同时大力开展珍稀濒危中药资源的替代品研究,中药饮片、中成药的主要原料药材目前已实现人工栽培,逐步发展规范化种植和产业化生产。截至2008年底,已有52家企业通过中药材GAP认证。截至2007年底,已有343家企业通过了中药饮片GMP认证。
心脑血管疾病用药、肿瘤疾病用药、呼吸系统疾病用药占据医药终端中成药前三位的份额,其中,中药注射剂占了用药前10位品种中的7个。
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