国家药监局：推动药品监管形成“严管”加“智管”的新局面

       11月13日，2019智慧监管创新大会在京举办。国家药监局党组成员、副局长颜江瑛在会上指出，当前，我国药品智慧监管建设的顶层设计逐步完善，监管业务系统快速整合，大数据优势充分发挥，监管效能不断增强。她强调，要持续推进药品智慧监管工作，形成“严管”加“智管”的监管新局面。

       党的十九届四中全会明确提出“加强和改进食品药品安全监管制度，保障人民身体健康和生命安全”，为新时代药品监管工作指明了前进的方向。药品监管体系和监管能力现代化，是做好药品监管工作的根本保障和前提。

       颜江瑛指出，国家药监局深入贯彻中央决策部署，在药品、医疗器械、化妆品领域全面推进智慧监管，充分发挥整体规划的引领作用，坚持一张蓝图绘到底，统筹管理，协同建设，以实现监管与信息技术深度融合发展。

       如何推动药品监管形成“严管”加“智管”的新局面？颜江瑛强调，一是夯实智慧监管基础。实现基于云计算的业务系统基础设施整合和资源共享；构建全国药监一张网，畅通网络互联。二是强化数据建设管理。制定药品监管信息化标准规范，促进药品监管信息共享、业务协同和大数据应用；加快监管数据整合，打通“信息孤岛”，优化大数据融合应用，全面提升监管效率。三是提升业务应用水平。加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在药品智慧监管方面的应用，逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性；大力推动移动应用开发，为企业和公众提供便捷办事渠道，加强监管部门与公众的沟通交流。四是充分运用“互联网+”信息化技术手段，切实提升药品监管政务事项的服务能力和水平。

       据悉，2019智慧监管创新大会由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团主办，大会以“数联共治，同铸监管新动能”为主题，来自药监部门、医药企业、第三方数据技术公司以及科研院校的千余名代表参加了会议。