带量采购药价大降，专家提醒：过度压低药价或影响药企研发积极性

       11月23日，在第三节国际健康金融高峰论坛上，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林发表演讲时表示，“4+7”带量采购致药价大降后，应警惕药品生产质量和产能风险。

       他同时表示，药品招采时也应当考虑药品的研发成本，过度压低价格可能影响药企的研发积极性。

金春林(主办方供图)

1、解决药价虚高、过度用药

       已进行两轮的“4+7”带量采购，成效十分明显，多种中标药品价格大降。

       在金春林看来，国家出台这一政策，源于普遍存在的药价虚高以及由此导致的药品过度使用。他以药品费用占卫生总费用比例说明，美国为13%、日本为20%，而中国为35%。

       “所以药品确实存在着一些浪费现象。”他分析。

       为此，2000年初，8部门联合发布《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，提出了药品集中招标采购的基本框架。随后，多部门又发布《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》，进一步规范药品招采工作。

       不过，金春林表示，由于此前的药物招采中并不“带量”，“所以招标一个死一个，理论上价格降了，效果一点没有。”

       上述带量采购，即在开展招投标或谈判议价时，会明确给出采购数量，企业可针对具体的药品数量报价。同时，相关政策也明确严格执行招标的采购量，以保证中标企业的市场份额。

       去年底，《国家组织药品集中采购试点方案》发布，明确了被业界称为“4+7”带量采购的新模式。“4+7”带量采购目前已进行两轮招标，覆盖25个省份和新疆生产建设兵团。

       据金春林统计，“4+7”中标药品平均降价51.75%，最高降幅甚至达到了96%。其中，单片/粒/支价格在0-0.05元的有4个；0.5-1元的有8个；1-2元的有3个；其他价格11个。

2、药价降幅受招标竞争程度影响

       药价大降的背后，是受何影响？专家分析，这或与招标时的市场竞争情况有关。

       南都记者了解到，第二轮“4+7”明确，每种药品的中标企业最多为3家。当仅有1家药企中标时，其将独占50%市场份额；2家中标时，共同占有60%市场份额；3家中标时，共同占有70%市场份额。

       据金春林统计，第二轮“4+7”共77家企业参与投标，有45家企业中选了60个品种的药品。其中有12个产品“竞争充分”，即有3个以上企业参与投标。还有13个产品“竞争不充分”，即参与投标的企业少于等于3个。

       值得一提的是，竞争充分的产品平均降幅达41%，而竞争不充分的产品平均降幅仅11%。其中，中标的5个原研药，平均降幅0.11%。

       “所以是竞争决定的价格。”金春林评价。

3、警惕质量和产能风险

       药价大降固然减低了患者的用药负担，增加药品可及性，然而这也引起了专家对“4+7”带量采购中，药品质量和产量的担忧。

       据金春林统计，依据《中国医药统计年鉴》，中标产品中，有28个产品曾申报过2017年产量，其中有19个药品的产量大于中标“4+7”后的合同量。

       也就是说，有9个产品需要扩大产量才能满足合同要求，甚至有2个产品的产量需要扩大7倍以上。

       他发出疑问，集中招标后药品价格大降，但药品的产量和质量能否得到保证？“原来是上百家供应，现在中标以后把全国的市场给你了。”

       南都记者注意到，第二轮“4+7”招标结束次日，国家医保局就发布了一份答记者问。

       国家医保局强调，将督促中选企业落实药品质量安全的主体责任，加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管，提高抽检频次，加强不良反应监测，加大违法违规企业追责力度。

       同时， 相关试点办负责人还表示，将要求生产企业按照采购协议足量供货，建立企业应急储备、库存和产能报告制度，落实生产企业自主选定配送企业，通过协议规范配送行为，确保供应稳定。

       此后，11月20日召开的国务院常务会再次强调，确保集中采购药品稳定供应和质量安全。将建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度，加强中标药品抽检，实行市场清退制度。

4、警惕打击药企研发积极性

       事实上，“4+7”也对一些患者的用药产生了影响，使医生处方权和患者用药选择权受到限制。

       据金春林介绍，有部分医生曾遇到，患者拒绝使用中标药品，亦有医生遇到患者要求二次换药。同时，虽然大部分患者对中标药品表示满意，但少数患者仍给出负面评价，并表示，中标药品不能满足自己的用药需求。

       金春林表示，在压低药品价格后，仍要加强对合理用药的监管。同时，当前“4+7”采购品种数量有限，扩大招标范围的速度也有限，“所以要适时推出支付标准”。

       此外，他还强调，药品招采时也应当考虑药品的研发成本，应对药品有价值考量。药品研发对时间和金钱的投入巨大，如果仅以生产成本定价，会打击药企的研发积极性。