网售处方药再生变？药监局：或有条件放开

       近日，国家发展改革委、商务部联合发布《市场准入负面清单（2019年版）》，其中第五条“禁止违规开展互联网相关经营活动中指出，药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”

       对此，有声音将《市场准入负面清单》解读为网售处方药再生变，但《市场准入负面清单》自2016年起就将“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”写入其中，其中主管部门为市场监督管理局。

       将于12月1日起施行的新修订的《中华人民共和国药品管理法》中第六十一条规定药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。由于未明确提及处方药问题，当时业内认为这是一定条件下对网售处方药进行松绑。

       从提高效率、推动医药分家来看，网售处方药能够改善目前处方药以院内推广为主的销售模式，减少非必需药品的滥用情况，以及由于院内营销费用导致的药品价格居高不下等问题。

       但此前关于是否放开网售处方药一直处于纠结状态，一方面是传统渠道不愿意放手，一方面是，此前在互联网第三方平台药品网上零售试点期间，暴露出第三方平台与实体药店责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题。

       2016年原国家食药监发布《互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束》，当年十月，国家发改委在《互联网市场准入负面清单》征求意见时便将“禁止违规开展互联网相关经营活动中指出，药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”列入其中，此后网售处方药一度被叫停。

       而在美国处方药的销售渠道结构中，邮递服务已经成为在连锁药店后的第二大处方药销售渠道。

       本月初，国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏在2019年全国医药经济信息发布会上透露，药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》，该监管办法允许有条件放开网售处方药。

       根据赛柏蓝消息，目前《药品网络销售监管办法》已经进行到送审稿，而清单的发布对于放开网售处方药不会有太大影响。

       而清单中，虽然将“禁止违规开展互联网相关经营活动中指出，药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”写入其中，但是该条前用★加以表示，根据说明，★表示其设立依据效力层级不足且确需暂时列入清单的管理措施，应尽快完善立法程序。

       业内有声音认为，此项意味着在有条件放开的情况下，会加强对网售处方药所涉企业的监管。而真正靴子落地，还要等待《药品网络销售监管办法》的到来。