中药注射剂的背后，纠纷不断暴利奇高

       据公开信息，醒脑静是一种中成药注射剂，其主要成分为人工麝香、郁金、冰片、栀子，可用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒等症候，可注射或静脉滴注，属辅助用药。全国多省市都将其纳入当地重点监控药品名单。

什么是中药注射剂？

       蒲公英医学百科显示，中药注射剂，是指从药材中提取有效物质，制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

       常见的清开灵注射剂、双黄连注射剂、喜炎平注射剂、脉络宁注射剂等都属于中药注射剂。

       中药注射剂是我国自主创新的传统中医与现代技术结合的新型产物。中药注射剂既不属于传统中药，也不属于现代西药。

       中医不认，是因为传统中医里，从来没有注射液这一剂型，也从来没有注射的概念。而西医不认，是因为它并没有走西药那套流程和试验，且安全性和有效性评价，也远远没有达到基本要求。

       北京大学中医药现代研究中心副主任屠鹏飞认为，中药材中很多的成分没有经过严格的药理学、毒理学评价。中药注射剂直接进入血液，更容易引发不良反应。

注射后不良反应频发

       根据 2017 年《药品不良反应监测年度报告》，中药引起的严重不良反应，约有1.7万余起。按照给药途径分布，静脉注射给药占 84.1%，口服给药占13.2%。

       也就是说，超过八成的中药严重不良反应，来源于中成药注射液。监测数据显示，中药注射剂发生频率最高的不良反应是过敏反应。而产生的原因，根据已有资料，主要是成分太复杂、杂质去不掉及直接进血管。

       2006年5月，广州一位艺术家起床发现自己有点喉咙痛、发烧。寻常的感冒症状，医生却给他注射了100毫升鱼腥草，美其名曰抗感染。

       但还不到一个小时，伴随着强烈的头晕、呕吐症状，这位艺术家的血压一路走低。一阵痉挛后，她于当日中午“猝死”。

       那时，鱼腥草注射液正持续引发关注。同年4月，湖北一位三岁男孩在注射鱼腥草后出现过敏性休克，直接死亡。

       据《北青报》报道，2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应5488例，严重不良反应258例，44人因注射鱼腥草丧命。

       2009年2月，青海省大通回族土族自治县，发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应事件，并造成1例死亡。

       这都不是孤例，根据《中药注射液致死亡59例调查与分析》，早在2007年，就有17种中药注射液爆出致死的案例，包括双黄连、葛根素、柴胡、茵栀黄等，复方丹参亦在其列。

       于是在2017年，人社部对进入医保目录的26类药品，做了限制标注，二级以上医疗机构、重症才能使用。这些品种包括临床常用的双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液、银杏叶等注射液。

       终端使用上，一方面，药监局公布了一批中成药修改说明书的公告，要求明确不良反应及不适用人群。另一方面，卫健委明确规定，没有经过系统培训、没有中医医师资格者，不能开具中成药。

“重销售、轻研发”下的暴利

       对于中药注射剂，一面是频发的严重不良反应死亡事件，一面却是高达千亿的市场规模。

       截至目前，全国共有约140多个中药注射剂品种。米内网数据显示，在我国公立医疗机构终端，中药注射剂的规模持续扩大，2016年已经突破1000亿元，2017年为1021.5 亿元。

      这背后，是药企在疯狂逐利，提高销售。

       比如大理药业，公司的核心产品，正是上文提到的这类醒脑静注射液，和参麦注射液，两个品种合计贡献90%以上的收入。

       大理药业自2017年上市以来，持续加大销售投入，远高于研发投入。

       公司2017年、2018年和2019上半年研发投入分别为286.78万元、223.88万元和143.29万元，费用率分别为1.05%、0.56%、0.89%，对比销售费用率39.30%、67.48%、62.99%。可见，公司重销售轻研发。

来源：根据公司报告整理

       另外，大理药业在2017、2018年研发领域工作人员仅为9人和7人，占公司全体员工人数仅2%左右。

       无独有偶，另一家中成药制造公司，步长制药也是同样的情况。

       步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域。可这两年年报显示，公司销售费用是研发费用的近17倍！

来源：步长制药年报

       重销售、轻研发之下，步长制药2018年年报显示，其主要产品丹红注射液，2017年的市场份额为5.49%。根据同年1021.5亿的中药注射液市场规模来推算，丹红注射液一年的营收预估高达50亿元！

       而据其2016年招股书数据显示，这款注射液的毛利率高达94.64%！

       此类药企本末倒置，重销售、轻研发，依靠“销售火力”赚个钵满盆盈，似乎不需要什么研发动力。

       不止中药行业，实际上在A股的140多家医药上市公司中，超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%，最高甚至达到66%。销售与研发的经费支出比悬殊之大，不禁让小编疑惑，难道中国医药就真的不需要研发了么？

       2017年统计数据显示，美国龙头药企研发投入占比平均高达18％，而中国仅有4%。

       中医药是中国人民的瑰宝，有几千年传承史，如何去糟粕，留精华，这是当下中国医疗界的课题，但直接往静脉血液里面打中药，这恐怕很值得讨论一下。

       中药注射剂问世时间短、存在问题较多，但有社会与医疗市场需求，这是存在的必要与发展的动力。但目前安全性应是第一位的，公众其实很需要权威的媒体和专家，用完整的数据来说服他们，中药注射到底能不能往血管里打？