近期,自治区药监局实施应急审批,快速通过7家医疗机构30个中药壮瑶药制剂备案。截至3月13日,自治区药监局共完成210次区内医疗机构制剂调剂审批,有效地发挥中药壮瑶药制剂在应对新冠肺炎的治疗作用,全力服务疫情防控需要。
疫情发生以来,自治区药监局为支持打赢疫情防控阻击战,发挥广西区内医疗机构中药壮瑶药制剂的特色作用,先后出台《Ⅰ级响应期间疫情防控急需药品特别审批方案》和《调整Ⅰ级响应期间疫情防控急需药品特别审批方案》,开通绿色通道,实施疫情防控急需医疗机构中药壮瑶药制剂应急简易备案程序,允许医疗机构按照国家、自治区卫生健康和中医药管理部门已公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐中药处方或经自治区疫情防控指挥部确认的处方备案。按照简易备案程序,自治区药监局打破常规,提前介入,第一时间安排专业处室业务骨干开展技术帮扶。同时开通特别审批绿色通道,实行容缺受理,确保1日内完成备案工作。
目前,完成应急备案的“清肺排毒汤颗粒、七味汤颗粒、康复1号颗粒”等3个预包装颗粒饮片,已捐赠到正在疫情防控一线的广西赴湖北抗疫医疗队和湖北省新冠肺炎患者服用。
广西医疗机构传统中药壮瑶药制剂简易备案汇总表