药食同源类中药饮片可开架销售

       近日，为促进药品零售企业高质量发展，推进药品流通体制改革。甘肃省药监局印发了《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》（以下简称“意见”）。

       该意见就“鼓励药品零售企业便民服务”提出了多项措施。其中，对中药饮片的销售管理提出了新的方向。

（图片截取自甘肃省药监局）

       意见明确，“支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。”

       按照原先的规定，不仅不能开架销售，还需严格凭医师开具的处方销售。甘肃省提出“允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售”除了便民外，对药店的经营也是利好。

国家局，这类饮片按中药材管理

       现今国家对药品零售持两种态度：一方面是严管，只要存在违法违规的行为都要严惩不贷；另一方面是放开，以方便、合规、安全为核心，省去那些不必要的条条框框。

       其实，对于中药饮片的开架销售，可谓千呼万唤。同时，国家药监局在这方面也给出了回复。

       早在去年10月15日，国家药监局就全国工商联提出的“关于药食同源目录范围内中药饮片单品允许开架销售的提案”给出了明确的答复。

（图片截取自国家药监局）

       国家药监局谈到，对于药食同源目录范围内的产品，应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。

       如果仅是简单的净制、切片、包装，且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理，药店可开架销售，群众在药店选购时无需处方即可购买。

卖中药材，无需药品经营许可证

       新版《药品管理法》明确，本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

       对此，国家药监局在发布《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》时，就对经营范围中未纳入中药材进行了说明。

（内容来源：最新版《药品经营监督管理办法》征求意见稿）

       国家药监局指出，对比现行《药品管理法》，新修订的《药品管理法》规定，药品包括中药、化学药和生物制品等。中药材属于农副产品、且有多种用途，其生产不需要《药品生产许可证》，经营不需要《药品经营许可证》。因此，本《办法》规定《药品经营许可证》的经营范围未包括中药材。