【会议会展】全国人大代表赵超：建议建立中药独立评价体系

       “希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证，加大监管力度、降低安全风险。”日前，在2020“声音?责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，全国人大代表、步长制药总裁赵超表示，作为我国独特的新型药物制剂，中药注射剂在新冠疫情防控中发挥出了其价值，但目前中药注射剂市场鱼龙混杂、缺乏规范，建议国家有关部门建立中药独特的评价体系。

       赵超称，尽管中药注射剂质量良莠不齐，市场缺乏规范，但中药注射剂不安全的说法存在误解。他介绍，2019年国家药品不良反应监测年度报告显示，在临床发生不良反应的药品中，中药占比12.7%；而所有注射剂中，化药注射剂占比86.9%，中药注射剂占比9.1%。“从不良反应和安全性角度来看，不良反应并不是中药注射剂所独有，西药的不良反应率反而更高”。

就中医药良性发展建言，赵超提出三条建议。

       首先，建立中药独立评价体系。按照中医药的理论和特征，参考西医的临床评价体系与指导原则，建立中医药的临床症候的诊断标准和疗效评价体系。赵超解释，就中药注射剂而言，希望相关部门能尽快落实推进中药注射剂再评价，并制定相关的临床指南。“有效推动再评价工作，经过严格质量标准管控体系，保证安全性、有效性，培育临床急需、疗效可靠、安全可控的优质中药注射剂，促进中药产业的持续健康发展。”

       其次，规范市场、支持大品种。赵超解释，希望有关部门尽快组织专家开展中药注射剂品种的论证，加大监管力度、降低安全风险。对于处方工业路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存在严重安全隐患或不良反应的品种应该撤销，同时鼓励同行兼并重组，优胜劣汰，提高行业集中度。

       第三，将更多中药与中药服务纳入社保体系。“医院不进中药、不使用中药注射剂，而且有些医院名文规定加以限制西医不允许开中药。” 赵超称，尽管国家出台政策支持中医药，但相关政策的落地却不容乐观，希望有关部门能加大政策的监督执行力度。