青海虽然不是医药大省,但是作为国家医改综合试点省,作为首个对中成药进行带量采购的省份,其背后传递的信号必须关注。
7月7日,青海省药品采购中心挂出《关于做好青海省公立医疗机构药品带量采购招标政策解读的通知》。同时还公布了医药有限公司药品采购计划,口服剂型有多有少,但包括痰热清在内全部注射剂型新增采购量均为零。
如果说口服剂型带量采购谈判失利还可退守零售,那么对于注射剂型来说,医院是其必须坚守的市场。
所以,对于中药注射液,尤其是独家品种,带量采购在某种意义上变成了弃标或者降价应标的二选一。而作为国家综合医改试点省份,青海开启了中药带量采购,但试水意思非常明显,因为规模小,不会对市场产生太大的震动。但二选一的抉择,对中药品种会产生了极大的降价压力。在青海对中药进行完压力测试后,预计其他地方的中药带量采购也将会陆续开展,中药产品,要做好迎接降价准备了。
全国首个:中药带量采购
6月24日,青海下发省公立医院药品带量采购公告,宣布对59药品进行带量采购。
自2018年开始带量采购之后,化学仿制药的价格一再跌破地板价,中成药成为难得的避风港。而此次疫情中,在新闻发布会上金花清感、莲花清瘟胶囊、血必净注射液被公开表态为有效,中成药一时再成市场热点。而青海省的带量采购“无情”地将中成药纳入其中。显然在医保控费大潮中,中成药并不享有特权。
据公告,本次被纳入其中的中成药分别为:痰热清、血塞通、血栓通(注射剂和口服剂型)、丹参多酚酸盐、喜炎平、生血宝(均为口服剂型)等。
根据青海的入围规则,申报企业在3家及以上的,根据企业产品质量、信誉、服务和价格等指标进行综合评分后,得分最高为中选,得分第二的为备选(得分出现并列的,行业排名靠前者中选);申报企业在2家以下(含2家),由联席会议办公室抽取专家,结合药品的适应症、功能疗效及有无替代品种,论证是否为临床必需,参考全国现行最低采购价,与企业进行议价,达成一致中选,未达成一致的废标。
简言之,生产厂家多根据报价等综合因素排名,得分高者中选,独家或者两家的,根据议价结果中选。考验厂家时候到了,能够结合适应症、功能疗效等方面给出专家少降价甚至不降价的理由。否则一旦议价失败,就会被废标。
在青海省昨日发布的最新文件的中,进一步明确了药企最高限价:申报企业的报价不得高于现行全国最低采购价(包括外省已执行的带量采购价格),报价为0或未报价的视为自动放弃,高于全国最低采购价的视为无效投标。
也就说,青海带量的降价从全国最低价开始,这些中成药要做好准备了。青海省在文件中表示,医保定点药店积极参与本次带量采购,但从医药连锁新增的报量来看,中成药中除了血塞通口服剂型有新增报量外,其余的注射剂型均无报量。废标后,开拓零售市场难度相当大。
已有药企停产血塞通注射液等产品
虽然合理用药的重点监控目录一直未见中成药版,但是辅助用药政策出台后,很多中药注射液被划分为辅助用药,医保目录里面增加了报销限制,只允许二级以上医院市场,种种政策让其市场大大受限。医保部门推进的医保支付方式改革,用药、检查成为医院成本,中成药注射剂市场也在逐年下滑。
近日,内蒙古下发通知称,2020年3月1日至2020年6月30日,由于原料上涨、生产线改造、药品批文被收回等原因导致许多药品停止生产,德州德药制药有限公司、齐鲁制药有限公司等20家药品生产企业(代理企业)向我区申请取消40个药品挂网资格,并递交全国统一不供货承诺函。
在承诺全国统一不供货的产品中,就包括血塞通注射液(西安汉丰药业)、血塞通滴丸(神威药业)等中成药品种。
药脉通副总王鹏表示,以往很多中成药注射剂为了冲销量,大量跨科室、跨适应症使用,导致了很多不合规的推广问题。此外,中成药注射剂是中成药提取出来的,里面的成分是非常复杂的,监管不好的话,会出现大量的很严重的不良反应,这也是对中成药注射剂进行严管的一个重要原因。但是,这并不意味着中药注射剂不行了。本次新冠疫情中,如莲花清瘟、血必净和金花清感等中药也是得到了专家认可的中药。中药还是有其独特优势的。
王鹏表示,国家已经把很多靠费用的产品都打出去,留下来都是备受临床认可的,医生用起来也是理直气壮的。虽然国家有很多限制,但是中国14亿人口,实际上是非常大的市场,一定是也能找到自己的增长的。应该怎么做呢?
首先,推广一定要合规。之前国家严格管控情况下,很多专家不敢跟中成药继续去合作,很重要的一点是推广是不合规的。只有基于正确的土壤去做才能把土壤搞得更加肥沃一点。
其次,很多中成药注射剂,它有很多种独门秘籍的,这个独家秘笈必须要吃透。中药注射液的适应症标得很清楚,那么基于这个适应症,企业一定要去好好去深挖,有一些疾病,很多西药是解决不了的问题,只有这种中成药注射剂可以,但是你要把适应症很好地卡住。
然后从诊疗六步的角度考虑。所有的适应症的对应的疾病治疗的规范性、指南有没有推动,指南做完了之后宣教怎么样?还有对于疾病的筛出率、检测率,疾病的治疗率和达标率等等的,是有大量的工作可以去做的。
而基于疾病诊疗就诊、检查诊断和治疗方案等基础上,会生成很多共同面对疾病、共同管理患者这样的需求,产生大量的劳务合作机会,有合规的形式跟我们的主任站在一起,把疾病很好的控制和管理下来,站在这样的基础上面进行推广。王鹏认为,中成药注射剂一定会迎来第二个春天。
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