【天地网讯】
因为被检测出含有“非那西丁”和“氨基比林”两个西药成分,6月18日,香港卫生署呼吁市民勿购买或服用一款维C银翘片。“非那西丁”和“氨基比林”到底是什么来头,对人体有什么副作用,能把维C银翘片推到风口浪尖上?南都记者找来业内的专家给读者逐一揭秘。由于标准不一,“非那西丁”和“氨基比林”很早就在香港禁用,但是目前国内仍未禁用。而南都记者昨天走访发现,佛山市多家医院均无使用含“非那西丁”和“氨基比林”的维C银翘片。
市食药监局暂观望处理
日前,香港卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名41岁女病人的个案后,即时展开调查,并呼吁市民勿购买或服用维C银翘片。佛山市某三甲医院药剂科科长介绍,早上获知消息时,医院先自查正在使用哪个品牌维C银翘片,当了解并没有采购深圳同安产的维C银翘片时,仍向供应商致电了解维C银翘片质量的情况。
记者从佛山市多家医院了解到,各大医院使用的维C银翘片都是本地知名药企德众公司的产品,未使用过香港卫生署叫停的深圳同安药厂的产品。
记者从佛山市食药监局了解到,目前该局正密切关注维C银翘片事情进展情况,省局和深圳局已去深圳同安抽检,目前未有报告出来。在省局未有明确报告及工作指引之前,市食药监局暂时没有明确的处理对象及检测对象,待上级进一步部署。
国内未禁用两涉事西药成分
根据港医管局化验结果显示,该产品含未标示及被禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。卫生署发言人称,该成分可引发严重副作用,已在港禁售。然而,在产品的樽上标示的成分,包括“维生素C”,“对乙氨基酚”及“马来酸氯笨那敏”,并未被验出。
“我们从德众公司了解到,按照规定,药品出厂时都会对标识所含的成分进行检测,确认含有这些有效成分才能出厂。”佛山市某三甲医院药剂科科长称,按照香港方面公布的消息,如果药品中都没有含有标示的成分,应该无法出厂销售。
“香港维C银翘片事件目前还在调查中,就目前来看只能说是个案事件。”佛山市中医院药剂科主任梁智明认为,正规厂家,尤其是品牌药厂生产的合格的维C银翘片是不会含有非那西丁和氨基比林这种成分的。德众药业药品质量相关负责人证实到:“根据中国药典的要求,维C银翘片成分中从未有过"非那西丁"和"氨基比林"这两种成分。”
对于突然成为风波中心,深圳同安药业公司总经理庄先生大呼事发突然,并怀疑香港监测出有禁用成分的维C银翘片是别人生产的冒牌假药。同时,深圳药监局相关负责人认为,如果药品里被查出“非那西丁”和“氨基比林”,与本该有的成分不符合,可以被定性为假药。
梁智明介绍,各个国家、地区药品的生产标准均不一样,香港地区很早就禁用了“非那西丁”和“氨基比林”,但是国内仍未禁用。如“氨基比林”成分不再做药品单方制剂存在,复方制剂还有使用,合理使用不会有问题。
维C银翘片销售量有所下降
对于感冒来说,维C银翘片可以说是仅次于板蓝根的“万能药”,但这次“维C银翘片风波”依然使同类产品的销售受影响。记者昨日走访佛山市内卫国路、人民路、祖庙路、东方广场等地十余家药店发现维C银翘片仍正常销售,药店在售的维C银翘片以本地药企德众药业及广药集团中一药业等大品牌药厂生产的维C银翘片产品为主。开心大药房、大森林等药店连锁企业工作人员表示,由于维C银翘片今年连续出现负面新闻,这段时间销售量有所下降。
“今天过来买感冒药的市民都有问到维C银翘片的事情,我们告诉他们出问题的企业是深圳的,我们店不卖深圳产的维C银翘片。”人民路一药店工作人员介绍。对此,有市民表示会继续使用品牌的维C银翘片,也有市民持观望态度。
风波中的维C银翘片
200 8年底
“打假斗士”方舟子就曾公开撰文质疑维C银翘片的成分。
2010年9月
国家食品药品监督管理局发出通告,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。
2013年3月
广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分,中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质,引起消费者恐慌。
2013年6月18日
香港卫生署呼吁市民勿购买或服用一款维C银翘片,再次把维C银翘片推动风口浪尖上。这是维C银翘片近5年时间以来第4次曝光出安全问题。
关于维C银翘片
维C银翘片1983年创造出来,是在传统古方银翘散基础上加入维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚组成,是中西医结合的一个成果,具有辛凉解表、清热解毒的作用。
2010版药典中维C银翘片的处方成分为:山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。
这个处方从1983年创造以来,从未发生过改变。
知识小讲堂
因为含有香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,维C银翘片再度成为风波中心。香港香港卫生署称,上述两种成分可引发严重副作用,那么这两种西药成分到底是什么来头,能引起市场一片慌乱?南都记者给你逐一解秘。
氨基比林有潜在致癌性
能引起的不良反应有呕吐、皮疹、发热、大量出汗、口腔炎等,少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。氨基比林在胃酸下与食物发生作用,可形成致癌性亚硝基化合物,特别是亚硝胺,因此有潜在的致癌性。
氨基比林作为单方制剂已在1982年被国家卫生部宣布淘汰,目前“氨基比林”作为复方制剂仍在临床中使用。例如,安痛定注射液、去痛片(索密痛)、撒烈痛片(散利痛)、复方氨基比林注射液(安痛定注射液)等。
非那西丁降低血液携氧能力
长期服用可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭,甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌,还可造成对药物的依赖性;易使血红蛋白形成高铁血红蛋白,使血液携氧能力下降,导致紫绀,还可引起中性粒细胞缺乏、溶血、肝脏损害等,并对视网膜有一定毒性。用药超过1周要定期检查血象。
由于非那西丁的潜在副作用大,又有其他更安全及同样有效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。我国已经淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。
记者从佛山多家医院了解到,很多医院已于十多年前将含有非那西丁成分的药品排除在采购目录以外。
药物反应
建议不要长期使用
国家药品不良反应监测中心2010年09月20日发布“药品不良反应信息通报(第32期)”。通报称,中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应,建议不要长期使用。
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
采写:南都记者 陈怡 张明术
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