【天地网讯】
加工中药材用硫磺熏蒸、把已经提取过的中药材拿出来卖……自治区食品药品监管部门将用半年时间对这些违法行为进行整治。7月23日,自治区食品药品监管局启动药品“两打两建”专项行动,打击药品违法生产、违法经营,加强药品生产经营规范建设和监管机制建设
打击假冒伪劣
在玉林中药材市场开展抽检
相关案例:近日,国家食品药品监管总局部署了专项整治行动,派出督查组对中药材市场进行暗访,暗访对象包括安徽亳州和河北安国两大中药市场。暗访中发现,一些非法加工作坊使用硫磺熏制等手段加工中药材,还存在增重、染色、生产假劣中药材等非法行为。
监管措施:自治区食品药品监管局药品安全监管处处长张建良介绍,中药材加工确实存在一些问题。例如在粗加工环节采取硫磺熏蒸、喷杀虫剂等手段。还有非法的染色、增重手段,如在田七里塞铅块等。玉林中药材市场是全国17家中药材专业市场之一,这些问题在以往的检查中也时有发现。
因此,此次专项行动将严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为,以及饮片生产中增重染色和掺杂掺假行为。除了监督检查,食品药品监管部门还计划在玉林中药材市场中抽取100批次的中药材进行检验。
严把质量安全关
重点监管一些常用药品
相关案例:近年来,维C银翘片的负面新闻不断。今年4月,央视曝光了部分药企用工业硫磺熏制山银花以及用没有功效的山银花杂质入药,其中包括广药集团旗下广西盈康制药厂生产的维C银翘片。经调查,盈康药业被收回片剂药品GMP证书。2007年,柳州纯正堂制药厂因违规生产维C银翘片,被收回片剂GMP证书。
监管措施:此次专项行动将对一些重点药品品种进行监督抽检,包括维C银翘片、复方丹参片等。据介绍,这类药品在以往的抽检中不合格率相对较高,容易出现偷工减料的现象,生产技术的要求也相对较高。
张建良说,如维C银翘片,不加金银花,加入非药用部位的枝叶,也能检测出有效成分。还有复方丹参片,对工艺生产的要求比较高,生产过程中温度稍高,有效成分丹参酮就可能被破坏。这些都是常用药,更需要严把质量安全关。
查禁网上售药
重点监控低价品种的生产
相关案例:医药市场竞争激烈,在原材料、能源、人工等成本都在增加的情况下,一些企业千方百计压缩生产成本,不断冲击药品质量安全底线。2011年,“普药大王”蜀中制药被曝出用苹果皮冒充板蓝根,以降低生产成本。
监管措施:食品药品监管部门在此次专项行动中特别提到,对同类药品中价格较低的品种要重点加强监管。据介绍,同样的药品品种,价格偏低是一个危险信号。目前药品生产成本普遍上涨,逆市低价有可能是在生产环节动了手脚,例如此前的工业明胶制成“毒胶囊”等事件,都是企业为了降低生产成本而想出的损招。
此外,食品药品监管部门还将针对网上非法售药行为,查禁不具有规定资质的机构或个人通过互联网销售药品,查处超出审批范围网上销售药品的行为。严厉打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售行为。
据了解,对于查实的违法行为,监管部门将从严处罚,甚至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,对严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”,并对社会公开。
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