中成药海外再遭信任危机 中药企业出海仍需认可

　　从中药注射剂不良反应风波到英国禁售令，中成药再次在海外遭遇信任危机，国际化布局再次蒙上阴影。据外媒报道，英国药物管理局宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售，而至今没有一种中草药制品获官方许可。

　　事实上，早在几个月之前就有禁售的传闻，如今禁售时间最终确定。在此之前，中药曾在安全问题在英国多次遭遇警告。

　　“目前英国并不是我们的主要市场，英国禁售令对同仁堂影响非常小。”同仁堂对此向网易财经表示。而兰州佛慈药业则对网易财经回应称，“目前来说将对公司产生影响，但具体情况尚不方面透露。”

　　“对于出口份额占比较大的药企，将会产生一定影响。”卓创资讯分析师王敏对网易财经分析称，“总体来说，我国中成药主要出口国为日本、韩国、加拿大等，出口英国的中成药比例不大。”同仁堂也对此表示，鉴于亚洲市场对中成药的认可度较高，同仁堂在覆盖东南亚、日韩、澳大利亚的亚洲区域保持着良好的医药销售合作，产品主销区域在亚洲。

　　尽管如此，王敏认为，此次英国禁售最大的危机在于，是否会引起其他国家的跟风行动，其他国家跟风将导致影响扩大化，影响到整个中药行业走向海外市场的步伐。

　　有业内人士建议，若全面禁售中成药则可使用浓缩药粉代替。王敏对此表示，中成药禁售是由中药安全问题引起，中药安全不仅仅出现在中成药这一环节，从上游的原材料到中药制剂、饮片、中成药的终端，安全问题一直贯穿整条产业链。浓缩粉剂从类别上归属中药饮片类，若在安全问题上无法取得市场信任，用浓缩粉剂代替中成药的做法并不能解决根本问题。

　　“这次事件也给中药材行业一个警醒。”王敏对此表示，监管部门对中药安全也在逐步采取更加严格的规定。根据国家食品药品监督管理总局的规定，从12月1日其，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。

　　“中药安全应当在原材料上进行把控，如果原材料硫磺超标的话，中成药硫磺残留问题就会存在，如果这一政策实施到位，对硫磺超标将起到一定的监管作用。”王敏表示。

　　值得关注的是，在中国药企海外遇冷的同时，诺华、葛兰素史克等外资药企纷纷涉足重要领域。一方面是海外销售禁令，一方面是外资药企加剧竞争，中国药企要将中药打入欧美市场似乎更加不易。

　　同仁堂方面对此表示，鉴于目前欧盟区域，对于中成药采取的管制态度，原因可能并不单纯，但也感到了要让中药走入欧洲市场并非朝夕之事。(赵婷)