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国家食品药品监督管理总局发布的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本自12月1日起施行，增补本增加了中药注射剂重金属及有害物质残留量的限量要求，首次规定了中药材及饮片二氧化硫残留限量标准。
增补本规定，除了矿物来源的中草药材，中药材及饮片的亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计）不得过150mg/kg，山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片的亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计）不得过400mg/kg.
市食品药品监督管理局相关负责人表示，限量标准将作为我市中药生产、检验和监督的法定依据，市药品监管部门将加大监督、抽检力度，发现超过标准的，一律按照劣药论处。
使用硫黄熏蒸是一些中药材产地初加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。经硫黄熏蒸后的药材会残留二氧化硫等物质，少量的二氧化硫进入机体不致造成健康危害。但在现实使用中，存在为外观漂白为目的的硫黄熏蒸。这种目的造成硫黄熏蒸被滥用或过度使用，会对中药材及饮片质量产生影响，目前国家明令禁止。
据市食品药品监管局相关负责人介绍，因对硫黄熏蒸中药材，目前尚无简便易行且有效的替代方法，因此，现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量控制宜分级限定。考虑到白芍等10种鲜药材质地的特殊性，在产地加工过程中干燥十分困难，易腐烂生虫等，参照“食品添加剂通用标准”对海藻类等干菜以及种子类产品中亚硫酸盐“以二氧化硫计不得过500mg/kg”的规定，结合国内相关研究数据，国家药典委制订了这10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过400mg/kg的限量。
（丁鹏飞 记者 杨文刚）
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