湖北江西两省抽查药品 199批次中药饮片不合格！

       2019年11月14日，湖北、江西两省药品监督管理局网站发布了最新的药品质量通告，其中湖北省共抽检出38批次药品不符合规定，其中包含32批次中药饮片；江西省共抽检出269批次药品不符合规定，其中包含167批次中药饮片。从这两个省发的布具体结果来看，这次不合格中药饮片数量多，品种多，原因多。

       根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。

       江西省为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。

       其中，射干、苍术、粉葛、桑白皮、白矾、独活、款冬花、黄芩、金钱草、红花、通草、桑白皮、没药等品种为不合格的重灾区。

       不合格项目以多以性状、二氧化硫残留量、含量、水分、灰分、鉴别不合格为主。

药品不符合规定项目解析

       性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

       鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

       灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分，主要测定药材的无机物残留量。

       二氧化硫残留量：系用酸碱滴定、气相色谱法、离子色谱法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。二氧化硫摄入过多也可能损害胃肠、肝脏等器官的健康，严重时还会导致出现腹泻、呕吐等症状。

       水分：采用费休氏法、烘干法、减压干燥法、甲苯法及气相色谱法对样品中的水分进行测定。水分偏高通常是由于药品包装不严，在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。

       含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。含量测定与药物的疗效相关。含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。

       有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

       重量差异或装量差异：是反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数。重量差异或装量差异不符合规定会导致临床给药剂量不准，带来相应的安全风险，不符合规定的主要原因是工艺不稳定。

下面是抽检的具体情况：

湖北省抽检的药品目录

江西省抽检的药品目录

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