大批劣药流入市场，近40家药企被曝光!

　　3月25日，山东省药品监督管理局发布了2021年第1期药品质量抽检通告。

　　通告内容中指出：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，经抽检核查确认，标示24家生产企业(配制单位)的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。

　　对此，通告明确，相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

　　同时，对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

　　3月25日，山东省药品监督管理局发布了2021年第1期药品质量抽检通告。

　　通告内容中指出：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，经抽检核查确认，标示24家生产企业(配制单位)的16个品种共26批次药品，经抽检不符合标准规定。

　　对此，通告明确，相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

　　同时，对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

　　宁夏4家药企被处罚

　　同3月23日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布了多则行政处罚公告，4家药企因生产、销售假劣药被处罚。

　　【违法事实】经查实，宁夏金顺医药有限公司购进销售的中药饮片前胡，经宁夏药品检验研究院检验(报告编号：Y202040824)，【含量测定】项下“白花前胡乙素(C24H26O7)”实际检验结果为0.17%，与《中国药典》2015年版一部规定的“不得少于0.24%”的标准不符。

　　宁夏永寿堂医药有限公司购进销售的中药饮片前胡，经宁夏药品检验研究院检验(报告编号：Y202041045)，【含量测定】项下“白花前胡乙素(C24H26O7)”的实际检验结果为0.18%，与《中国药典》(2015年版一部)规定的前胡“白花前胡乙素不得少于0.24%”的标准不符。

　　宁夏欣正岩商贸有限公司在未依法取得药品经营资格情况下，在其网站店铺销售进口药品。

　　宁夏多维药业有限公司生产的西尼地平胶囊(批号：24016，规格：5mg)，经宁夏回族自治区药品检验研究院依据《中国药典》2015年版第一增补本检验，【检查】项下“溶出度”实测值与规定标准不符。

　　【处理措施】对宁夏欣正岩商贸有限公司处于：1、没收日本参天FXV+眼药水2瓶、没收违法所得5808元。2、并处违法销售药品货值金额1.5倍罚款，计150000元。罚没款合计155808元。宁夏多维药业有限公司给予以下处罚：1、没收违法生产销售劣药24986盒、违法所得18672元;2、并处违法生产、销售劣药货值金额1倍，计168720元的罚款。罚没款合计187392.00元。

　　值得注意的是，宁夏多维药业有限公司可谓是行政处罚榜上“熟客”，在2019年期间，就曾因使用的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜“溶剂残留量”项“总量”结果不符合规定，被处罚款10000元。与此同时，据天眼查官网显示，在2016年至2017年期间，就有5次涉嫌环境污染而被处罚，其中处罚最重的是，银环气罚字[2017]113号文书显示的，因两个北厂界1#臭气浓度为31(无量纲)，北厂界2#臭气浓度为21(无量纲)，均超过《恶臭污染物排放标准》的规定，被处于了贰拾万元整(200000元)。

　　相对于上述两家被罚数十万的处罚，宁夏金顺医药有限公司和宁夏永寿堂医药有限公司由于违法情节较轻，因此做出的处罚并不重。分别是对宁夏金顺医药有限公司处于没收违法所得260元;宁夏永寿堂医药有限公司处于：1.没收涉案前胡5.51kg;2.没收违法所得2314.25元的处理。

　　5省药监局曝光药企违规

　　无独有偶，近日，安徽省、吉林省、江西省、四川省等药监局也分别发布了药企涉嫌违法的行政处罚决定书。

　　涉事的药企包括天马(安徽)国药科技股份有限公司、吉林省东信医药有限公司、江西永昇制药股份有限公司、四川省中江神龙医药有限公司、四川兴九康医药有限责任公司、山东东弘医药有限公司、江西康源气体有限责任公司、江西顺医科技有限公司、江西3L医用制品集团股份有限公司、重庆舒德医药有限公司、国药集团一致药业股份有限公司。

　　其中，天马(安徽)国药科技股份有限公司因生产的补骨脂(批号：190801)被检测出存在【含量测定】项不符合规定，被列为劣药。因此依据《中华人民共和国药品管理法》(2015修正本)第四十九条第一款、第二款：《中华人民共和国药品管理法》(2015修正本)第七十四条的规定，对其1.没收违法所得伍仟零玖拾伍元整(5095.00元);2.处违法生产、销售药品货值金额2.5倍的罚款计壹万贰仟柒佰叁拾柒元伍角整(12737.5元);罚没款共计壹万柒仟捌佰叁拾贰元伍角整(17832.5元)。

　　而据药智网公开的不合格公告了解到，天马(安徽)国药科技股份有限公司在2020年期间，就有8批次的产品被各省的药监局检测出药品存在不合格的项目，其中有三个为被假冒。所以该药企的产品生产还有待加强。

　　江西永昇制药股份有限公司也因生产销售劣药“硫酸锌片”而被处罚(没有公示处罚具体金额)。而该公司此次被查的劣药是2021年1月6日江西省药监局公示过的“药品质量不合格名单”的其中一批次，药品的生产批号为200402。

　　国药集团一致药业股份有限公司涉嫌销售不符合标准医疗器械案(深市监福罚字〔2021〕稽17号)。国药集团一致药业股份有限公司存在医疗器械违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第七章<法律责任>第六十六条的规定，深圳市市场监督管理局福田局对其处以没收违法所得、没收非法财物。

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