防汛期间药品过水的处置，官方提示来了

近期连续降雨，多地出现汛情和内涝。 8月5日，黑龙江省药监局发布《黑龙江省药品监督管理局关于加强防汛期间药品安全管理工作提示》，提示水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原料、成品、已售产品处置不得使用，启动召回。

对药品生产企业提示：

一是水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原辅料、中药材坚决不得投入生产，过水成品药坚决不能放行销售。
二是加强对已售药品的追踪，通知销售企业和使用单位，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，及时启动产品召回，过水药品坚决不得销售使用。
三是加强对湿度敏感产品管理，特别是中药材，一旦发生霉变坚决停止使用。 
如发现有过水原辅料、中药材、应停止生产使用，不得放行出厂；已售成品药要停用并启动召回及后期的销毁处置工作。
全省各级药品监督管理部门，药品生产、流通、使用单位：  

近期我省连续降雨，多地出现汛情和内涝，为了加强药品安全管理，保证药品质量安全，保护人民群众切身利益，特作如下工作提示：  

一、药品生产企业  

要做好汛期药品安全防护工作，一是水淹或因仓储漏雨，过水后的药品生产用原辅料、中药材坚决不得投入生产，过水成品药坚决不能放行销售。二是加强对已售药品的追踪，通知销售企业和使用单位，一旦存储地遇到洪涝，发生水淹情况，及时启动产品召回，过水药品坚决不得销售使用。三是加强对湿度敏感产品管理，特别是中药材，一旦发生霉变坚决停止使用。  

二、药品流通企业、药品使用单位  

加强仓储环节的防汛保障工作，严格保证药品储存条件符合法律法规要求，一旦发生内涝水淹，过水药品坚决停止销售，不得进入使用环节。  

三、各级药品监管部门  

要加强汛期辖区内药品生产、流通、使用单位的药品  
质量安全监管，监督企业做好过水原辅料、中药材、成品药的停产停用召回及后期的销毁处置工作，坚决防范不合格物料投入生产、过水药品进入流通使用环节，处置情况及时向省药监局汇报。  

黑龙江省药品监督管理局
2023年8月5日

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