中药监管彻底变了：网售饮片被“重点盯上”，诊所药店要小心了！

文 / 整理自「荃豆数科」中医药产业研究团队

线上卖中药"没人管"的时代，结束了！
近日，《国家药品抽检年报（2025）》正式发布。横向对比2021-2024年的数据，发现了一个重要信号：国家对于中药饮片及配方颗粒的监管，正在从"面上覆盖"走向"纵深穿透"，线上线下"一视同仁"的时代已经到来！

01五年趋势：合格率稳了，但"显微镜"更精细了
先看大数。2025年国家药品抽检总体合格率为99.2%，近五年一直稳定在99%以上。这说明我国药品安全形势总体向好，大家不必恐慌。

但把镜头拉近到中药饮片板块，你会发现，中药饮片的合格率始终比化药、生物制品低。

2025年抽检不合格的66批次，问题集中在：性状（29批次）、薄层色谱鉴别（16批次）、农残（9批次）、含量测定（6批次）。

⚠️ 这说明什么？

中药饮片仍然是监管的"高风险区"

掺伪掺杂、农残超标、产地加工不规范——"老三样"，年年查、年年有

02 2025年最大变量：互联网抽检"亮剑"，配方颗粒纳入常规
2025年年报有一个标志性变化，大家一定要重视——2025年网络销售药品抽检覆盖29家互联网平台 | 27个省份 | 400家网售店铺

以前，很多诊所和药店觉得"线上卖中药没人管"，现在监管已经用行动表态：线上线下一把尺，网售饮片不再是法外之地。

另一个重要信号：中药配方颗粒正式纳入常态化抽检。 2024年专项抽检配方颗粒153批次，2025年增至240批次。随着配方颗粒国标陆续落地，对其质量的一致性和稳定性要求会越来越高。

03 "集采中选品种"全合格，释放了什么信号？
还有一个数据值得关注：国家组织药品集中采购中选品种，2023-2025年连续三年抽检100%合格。

不是运气，而是监管逻辑的转变

"谁中选、谁就要经得起最严考验"

集采品种从生产到流通，监管链条已经闭环

未来凡是进入集采的中成药和饮片，质量门槛只会越来越高

04 "十五五"前瞻：高风险产品将是重点打击对象
结合"十五五"规划纲要中"强化食品药品安全监管"的要求，可以预判：未来五年，监管的重点将从"普遍撒网"转向"精准打击"。

哪些是高风险？——中药饮片、配方颗粒、网售药品、儿童用药。

具体到咱们中医诊所和药店，以下三类产品风险最大：

① 易混淆品种
如：酸枣仁与理枣仁、柴胡与藏柴胡
② 农残易超标品种
如：菊花、枸杞、人参
③ 非法添加品种
如：红花、通草、僵蚕，检测手段越来越先进，藏不住的

05 经营应对策略：四个动作必须做
面对监管的"穿透式"升级，诊所和药店不能被动挨打，要主动出击：

（1）采购渠道要"向上走"

尽量选择有实力、信誉好的供应商，索取每批次的检验报告书。别图便宜从小作坊拿货，一旦抽检不合格，损失的不只是钱，还有诊所的招牌。

（2）到货验收要"长心眼"

性状、气味、杂质，这些是咱们中医人的基本功。2025年不合格项目中"性状"占比最高，说明外观异常是最容易发现的。别偷懒，每一批货都要开箱验看。

（3）线上销售要"合规化"

如果你开了网店或入驻了外卖平台，现在就要自查：产品资质是否齐全？储存条件是否符合要求？处方审核是否规范？别等监管部门"神秘买样"买到你家。

（4）关注监管动态，建立风险预警机制

建议诊所和药店老板们定期关注国家药监局官网，哪些品种被通报、哪些企业出问题，心里要有本账，必要时可以建立"重点监控品种清单"。

监管的本质，不是要把行业管死，而是要把"劣币"清出去。中检院的抽检年报数据告诉我们：合规经营、质量过硬的中医馆和药店，反而会在这轮洗牌中获得更多信任。

2026年是"十五五"开局之年，监管只会更严、更细、更智能。与其焦虑，不如行动——从今天起，把质量当成诊所和药店的生命线。

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