总体来看,2025年饮片集采规则更加简洁明了,对申报企业的质量保证能力要求提高。对于1年内被通报质量问题的、不符合GMP要求或被暂停生产的、因纳入集采违规名单等原因被取消参加全国中药饮片联采资格的,则无缘参加本次饮片集采。
强化质量约束。明确中选企业供应中选药品存在与申报药品追溯信息、产地等不符,发生严重质量问题,被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用等情况的,取消企业或品种中选资格,视情节轻重列入违规名单并取消其2年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格。
品种方面,兼顾临床使用量和采购金额,数量从45个减少到41个,将采购金额较高的蝉蜕、人参片、红参片、黄连片等纳入本次集采。
在综合评价指标方面,医疗机构报量集中度指标由35分降低到30分,申报品种评审指标由30分提高到35分,取消种植基地6分,升级为GAP基地的10分,追溯体系由8分提高到10分,道地药材从6分提升至10分,趁鲜切制从3分提升至5分。
报价方面,第二轮报价较二轮报价最高值降幅由不低于20%下调为不低于15%,同时设定了二轮报价的算法,参照入围企业首轮报价的算术平均值,确定各品规二轮报价最高值,使得第二轮报价的评分更加客观公平。
同时,2025年饮片集采,暂未补位供应的规则,不知道后续是否补充这样的规则,防止中标企业违约后,其中标份额履约无法保证问题。
以下为小编整理的2024年和2025年中药饮片集采规则对比,希望对大家有帮助,也欢迎大家在评论区交流。
1.集采品种
2025年集采品种中,没有出现2024年已经集采过的品种,与第一批相比,今年集采品种按照临床用量较大、采购金额较高等原则进行品种筛选,比如人参片、红参片、蝉蜕、天麻、黄连片等,都是采购金额较高的饮片,集采降价空间较大。
| 序号 |
2024 年集采品种 |
序号 |
2025 年集采品种 |
| 1 |
黄芪 |
1 |
人参片 |
| 2 |
炙黄芪 |
2 |
红参片 |
| 3 |
金银花 |
3 |
蝉蜕 |
| 4 |
当归 |
4 |
天麻 |
| 5 |
红花 |
5 |
黄连片(味连) |
| 6 |
麦冬 |
6 |
醋延胡索 |
| 7 |
太子参 |
7 |
清半夏 |
| 8 |
白芍 |
8 |
熟地黄 |
| 9 |
炒白芍 |
9 |
制远志 |
| 10 |
丹参 |
10 |
柏子仁 |
| 11 |
山药 |
11 |
白鲜皮 |
| 12 |
蒲公英 |
12 |
猪苓 |
| 13 |
牡丹皮 |
13 |
钩藤 |
| 14 |
桔梗 |
14 |
黄柏 |
| 15 |
川芎 |
15 |
重楼 |
| 16 |
白术 |
16 |
北沙参 |
| 17 |
党参片 |
17 |
炒僵蚕 |
| 18 |
炙甘草 |
18 |
酒黄精 |
| 19 |
茯苓 |
19 |
醋五味子 |
| 20 |
桂枝 |
20 |
麸炒枳壳 |
| 21 |
陈皮 |
21 |
蜜款冬花 |
| 22 |
地黄 |
22 |
土茯苓 |
| 23 |
薏苡仁 |
23 |
瓜蒌 |
| 24 |
炒薏苡仁 |
24 |
射干 |
| 25 |
炒麦芽 |
25 |
防己 |
| 26 |
牛膝 |
26 |
皂角刺 |
| 27 |
川牛膝 |
27 |
独活 |
| 28 |
百合 |
28 |
莲子 |
| 29 |
泽泻 |
29 |
蜜紫菀 |
| 30 |
玄参 |
30 |
芡实 |
| 31 |
仙鹤草 |
31 |
玫瑰花 |
| 32 |
合欢皮 |
32 |
玉竹 |
| 33 |
酒萸肉 |
33 |
续断 |
| 34 |
山萸肉 |
34 |
麸炒山药 |
| 35 |
夏枯草 |
35 |
醋香附 |
| 36 |
连翘 |
36 |
盐巴戟天 |
| 37 |
天花粉 |
37 |
制巴戟天 |
| 38 |
杜仲 |
38 |
制吴茱萸 |
| 39 |
盐杜仲 |
39 |
炒莱菔子 |
| 40 |
茯苓 |
40 |
板蓝根 |
| 41 |
白芷 |
41 |
槲寄生 |
| 42 |
炒山楂 |
- |
- |
| 43 |
净山楂 |
- |
- |
| 44 |
木瓜 |
- |
- |
| 45 |
荆芥 |
- |
- |
在综合评价指标方面,品种评审指标对GAP种植基地、道地性、追溯信息和趁鲜加工资质的分值提高,将以往未通过GAP的“挂牌基地”不再赋分,倒逼饮片企业向通过GAP延伸性检查的基地采购,从源头保证临床用药安全。
从挂牌到像GMP一样通过国家药监局的检查,饮片集采正在向高质量方向转变,需要饮片生产企业和产地规范化的种植基地单位共同提升,做好真GAP基地、真溯源、真质量,才能提高市场竞争力,扩大自己的生存空间。
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