抗肿瘤药物市场迎来高速增长期

    世界卫生组织（WHO）官员在不久前美国亚特兰大市召开的2008年国际肿瘤学年会上提出警告说，到2010年，癌症将取代心血管病成为世界死亡人数最多的疾病。据WHO的统计数字，2007年全球新确诊的肿瘤病人多达1200万人，而过去几年来全球每年死于癌症的病人高达700万人以上。这一数字已与死于急性心血管病的人数非常接近。

    WHO官员还说，中国、印度、巴西与俄罗斯等新兴工业国将成为世界肺癌高发国，因为上述国家的“烟民”人数约占全球吸烟者总数的60%以上，而吸烟是医学界公认的诱发肺癌的一大原因。同时，以美国为首的西方发达国家癌症的发病率同样居高不下。在此情况下，世界抗肿瘤药物市场正在急速增长中。

    国际货币基金组织（IMF）负责人预测：今后几年，中国、印度、巴西和俄罗斯“金砖四国”将成为世界增长最快的抗肿瘤药物市场；全球抗癌药市场年增长率将达15%，大大超过其它药物的增长率；到2012年，全球抗肿瘤药物市场销售总额将达到800亿美元左右。

    事实上，在过去几年中，世界抗肿瘤药物市场一直都在增长。据美国医药咨询公司Frost & Sullivan的统计数据，2004年全球抗肿瘤药物市场总销售额为240亿美元，2007年猛增至396亿美元，今年预计将达到480亿美元，2009年将达到550亿美元或更高。

    以抗乳腺癌药物为例，预计到2012年，世界抗乳腺癌药物市场销售总额将达60亿美元，而2002年仅为27亿美元，平均年增长率高达20%以上。迄今为止，世界各国临床医学界使用最多的治疗晚期乳腺癌的药物为紫杉烷类注射液（如紫杉醇与“泰索帝”注射液等制剂）。但长期大剂量使用紫杉烷类注射液已造成病人耐药现象并导致疗效下降，因此，瑞士和美国等西方国家的制药公司已在几年前开发上市了几个单克隆抗体类抗乳腺癌新药，如Herceptin、Glivec等。此外，目前正处于临床试验中、可能将在近年上市的抗乳腺癌新药还有epothilones类，如施贵宝的BMS-247550、默克公司的EPO-906和强生公司的Epothilone-D等，它们在临床试验中均显示出强大的抑瘤效果。

    美国在过去30年里已建立起世界最大规模的生物工程制药产业，所以其开发上市的蛋白质/多肽类抗癌药不仅数量居世界第一，销售额亦居全球首位，如单克隆抗体类抗癌新药Herceptin和Avastin，上市几年销售额即达16亿美元和13亿美元。据悉，美国还有十几个蛋白质/多肽类抗癌新药正处在临床试验阶段。此外，美国一些制药公司还在积极开发抗癌疫苗，包括预防前列腺癌的疫苗、预防“人乳头样病毒”所引起的宫颈癌疫苗、预防病毒性肝癌的疫苗等。据国外媒体报道，目前美国正在研制的预防癌症的生物工程疫苗至少有二三十种之多，它们一旦投放市场，必将大大提升全球肿瘤药物市场的销售额。

    在国际市场上，除两个畅销的“细胞激动剂抑制剂”类抗癌新药Herceptin和Glivec外，近年来上市的生物工程新药还有：治疗非何杰金氏症的Revlimid，治疗乳腺癌、结肠癌和多发性胶质瘤的Abastin，治疗晚期结肠癌的Erbitux，治疗恶性肉瘤的Deforolimus，治疗非小细胞肺癌的Eloxatin，等等。这些生物工程抗癌药都将有巨大的市场增长空间。有业内人士预测：蛋白质/多肽类生物工程抗癌药物将成为未来几年国际抗癌药物市场上的主流产品。这是因为，与传统化学合成抗癌药（化疗药）相比，蛋白质/多肽类抗癌药对人体毒副作用较小，故病人更能坚持完成药物治疗过程。

    除蛋白质/多肽类生物工程抗癌药外，植物抗癌药也将成为未来国际抗癌药物市场上一大类主导产品。最能说明问题的是，紫杉醇注射液自开发上市至今一直畅销国际医药市场，累计销售额已超过200亿美元。除紫杉醇注射液外，国际医药市场上还有多种植物来源的畅销抗癌药物制剂，如喜树碱系列产品（托扑替康和伊立替康等）、经典老药“长春花碱”系列、足叶乙甙（伊托泊甙）和新开发的中国植物来源的抗癌新药如“雷公腾甲素”（南蛇藤素）、冬凌草甲素、乙素、丙素等等。相信随着开发力度的不断加大，今后将会有更多疗效好、毒性小的植物抗癌新药上市。（徐铮奎）