青光眼药物市场潜力巨大 发展新型低价眼药

　　回音必集团非常重视知识产权保护工作，建立了专利奖励制度，鼓励员工进行创新。近日，该集团获得了4项专利证书，其中3项发明专利、1项实用新型专利。它们是亚东制药申请的“中药洗剂”、“输液塑料瓶包装袋”，霍山制药申请的“一种稳定的司他斯汀获取盐的药物组合物”，抚州制药申请的“一种格氏醇的制备工艺”。到目前为止，回音必集团已获得的自有发明专利5项，获得实用新型专利两项，获得产品外观专利9项。

 

　　据北京协和医院去年主持进行的一项国内青光眼流行病学调查显示，青光眼已成为我国第二大常见眼科疾病，发病人数约占国内眼病总人数的15%，占致盲眼病的第四位。目前我国青光眼发病率为1%左右。由于青光眼不像白内障那样可以通过手术治疗，而只能借助药物进行治疗，所以近8年来，我国青光眼用药市场平均年增长率高达22%，远高于其他药物的市场增长率。据估计，目前我国青光眼药物市场年销售额在15亿～20亿元。

 

　　据了解，在上世纪80年代之前，国际市场上只有为数不多的几种青光眼治疗药物，90年代以后，国外陆续开发上市了数十种青光眼治疗药物，仅治疗“开角型青光眼”的眼药就有5大类、20来个品种：前列腺素衍生物，β-肾上腺能受体阻滞剂类，肾上腺能激动剂，碳酸酐酶抑制剂，缩瞳剂类。目前在国际市场，前列腺素衍生物类所占份额最大，约为40%左右。国际眼科专家认为，前列腺素类药物对开角型青光眼的疗效最佳，副作用也最小。但是因其价格过于昂贵（我国进口的前列腺素类眼药水最便宜的也要338元一支），而且进口眼药水不能报销，所以目前我国的青光眼患者通常使用国产的β-阻滞剂类青光眼眼药水，最常见品种为“马来酸噻吗洛尔”滴眼药。由于长期使用噻吗洛尔（即噻吗心安）会引起心率改变、支气管痉挛等症状，所以发达国家目前已经很少使用此类眼药。

 

　　由于噻吗洛尔存在副作用，而进口的前列腺素类药物又价格昂贵，所以笔者认为，发展前列腺素类通用名药物，以替代进口产品，会有广阔的市场空间。

 

　　美国FDA鼓励通用名药物发展的做法值得我们学习。据了解，美国药价之高堪称世界第一，高药价引起了美国国民的普遍不满，所以自2000年以来，FDA鼓励药企生产通用名制剂，其前提是，药物的专利即将到期或市场需求量极大。以紫杉醇为例，该产品市场长期被施贵宝公司所垄断，价格极其昂贵。2002～2003年，FDA接连批准两家公司生产紫杉醇注射剂并以通用名药物的身份上市，这样一来就大大降低了紫杉醇注射剂的市场销售价格，受到广大肿瘤患者的欢迎。

 

　　据悉，美国FDA目前正在研究采取新政策鼓励药厂开发生产廉价的青光眼治疗药物。因为，青光眼在美国属于大病种，有1%～2%的美国人患有青光眼。而美国市场治疗青光眼的眼药大多是专利药，价格昂贵。最近美国一家调查公司公布的一份资料中显示：在接受调查的2696名青光眼患者中，有75%的人抱怨说医院里的青光眼眼药实在是太贵了；平均每个美国青光眼患者一年要花掉4050美元用于治疗此病。不久前，美国一些国会议员联名提出一份议案，建议制药业生产价格低廉的眼药水，每支售价最好在2.5美元～4美元，以便给未参加医疗保险的低收入人群提供能用得起的眼药水。据说FDA正在认真研究这一议案的可行性并准备采取相应措施，而FDA提出的方案是，每支青光眼眼药售价控制在10美元以内。但美国制药界对此提出质疑，谁愿意生产低价青光眼眼药？目前美国市场上即使是噻吗心安青光眼眼药这类的老产品售价也要每支10美元～20美元，更不用说刚开发上市不久的前列腺素衍生物类新型青光眼眼药了。由此看来，前列腺素类新型青光眼眼药的售价在短时期内降价不太可能。

 

　　而我国目前青光眼的发病人数正在不断上升，已经从20年前的百分之零点几上升为目前的1%左右。而且很多青光眼患者生活在农村或是城市的低收入阶层，他们通常不会主动去医院进行眼科检查，只有在视力急剧下降时才去医院，而此时青光眼病情往往已十分严重。笔者认为，鉴于美国政府部门正在大力提倡发展廉价青光眼眼药，我国政府也应顺应潮流，鼓励并引导企业发展新型青光眼治疗药物，以满足国内众多低收入青光眼患者的用药需求。（徐铮奎）