【天地网讯】 目前,全国93家中药材企业的112个中药材GAP基地通过了认证,贵州仅5个。对此,贵州省现代中药材研究所研究员吴明开表示,作为中药资源排名全国第二的贵州,而通过国家GAP认证中药材仅5个,可见贵州中药材GAP基地建设相对滞后了。
中药材GAP基地贵州仅5个
吴明开向记者介绍,自2004年3月16日以来,国家食品药品监督管理局分21批宣布,全国93家中药材企业的112个中药材GAP基地通过了认证。其中,四川16个、河南13个、云南9个,贵州5个。他表示,作为中药资源排名全国第二的贵州,中药材GAP基地建设相对滞后了。
据了解,贵州中药材主产地的流通市场初步形成。栽培的中药材种类由原来40多个发展到100多个,石斛、白及、太子参、半夏、钩藤、天麻、白术、茯苓等30余种中药材已成为贵州主导发展品种。但是,只有太子参、何首乌、头花蓼、淫羊藿、金钗石斛通过国家GAP认证,头花蓼通过GAP复认证。目前,半夏、铁皮石斛、白及、白术、钩藤、续断等中药材品种有关企业正积极准备申报GAP认证。
事实上,早在2004年,贵州省开始全面部署中药材GAP认证工作。到现在,太子参、何首乌、头花蓼、淫羊藿、金钗石斛通过国家GAP认证。另外,2013年10月贵州信邦中药材有限公司启动了丹参GAP认证申报工作。
贵州省自然环境的复杂性和多宜性突出,孕育了丰富的药材资源,中药资源排名全国第二。截至2012年,贵州省中药材人工种植和野生保护抚育面积突破400万亩。其中,全省有中药资源4802种,药用植物4419种,药用动物301种,药用矿物82种。
认证经费过高
中药资源排名全国第二的贵州,中药材GAP基地建设为何滞后?
吴明开向记者表示,中药材GAP认证是一个系统工程,需要有较高的科研水平,认证周期长,需要有专业的团队与大量经费支撑。而贵州有实力的中药企业不足,尤其大部分中药材种植企业弱小,缺人才、缺乏资金。
对此,贵州昌昊中药发展有限公司农艺师兰人武表示赞同,他说,“目前,贵州有规模有实力的专业中药材种植企业不足,大部分中药材种植企业比较弱小,缺人才、缺资金,无法独立完成GAP认证工作。”
很多企业认为,由于投入很高的检查费用和认证费用,“GAP”产品的价格是传统农家“非GAP”产品的数倍甚至数十倍,这些投资将加价到中成药中,最后加价到每一个中药消费者的头上,增加中药制药企业的负担,也增加了消费者的负担。
甚至,部分药企还认为,有时候为了得到一张“GAP”合格证书,许多中药材种植企业要花大量的人力物力去组织官员验收,专家写材料,迫使企业和种植户去借钱圈钱搞“GAP”认证,最后“GAP”认证通过了,企业却负债累累,卖掉药材也还不了钱,企业也就倒闭了。
另外,吴明开还认为,目前中药材GAP认证中关键技术控制点不明确也是影响中药材GAP认证滞后的一大主要原因。
$pager$ 认证关键技术控制点不明确
中国药品生物制品检定所张南平、肖新月等专家,在2005年的“全国中药关键技术研讨会”上指出,关键技术控制点不明确是目前我国中药材GAP研究与认证中存在的主要问题之一。
因为,企业在进行具体品种的GAP认证申请时,必须对中药材GAP生产的关键技术控制点进行研究并说明,这是执行GAP规范中较难解决的技术问题,各企业不是对此认识不足,就是在有意回避此类问题。
就如,植物类中药材的有效成分大多是其次生代谢产物,其含量多少与植物生理活动密不可分。在进行中药材的动态质量评价研究与各种对比试验时,一般会掌握中药材GAP生产过程中需要控制的关键技术控制点。如:采收时间、加工方法的确定及对质量的影响,不同肥料及微量元素对产量或质量的影响等。
专家们表示,对中药材的病虫害必须采用综合防治措施,这是中药材GAP生产和认证的关键项目,也是最困难的研究课题。主要是大多数中药材品种属于大面积栽培时间较短的植物,病虫害的发生、预报、防治规律不明,对各种病虫害所应该使用的农药类型也不是很了解,“预防为主,综合防治”处于被动状态,防治效果普遍较差。这方面的企业应该加大科研力度,研究使用的各种农药对病虫害的防治效果,同时避免农药残留物质超标。
企业缺乏长远打算
吴明开说:“除此之外,很多企业也并没有从长远打算,没有充分理解中药材GAP基地建设在企业发展中的作用。”
吴明开向记者介绍,很多企业对中药材GAP认证存在盲目性,不是针对当地主导的中药材品种或企业主打药材品种,盲目引种有项目支持的中药材品种,缺乏长久打算,缺乏有效的经济运行管理模式。
对此,兰武人也表示,虽然中药材GAP认证经费过高,且认证之后和没认证前中药材产品的价格优势没有太大的优势。但是,从长远来看,中药材GAP认证之后对中药材的质量以及企业品牌塑造的作用是非常大的。
据了解,贵州昌昊中药发展有限公司建立的何首乌、太子参基地于2004年通过国家GAP认证,成为全国唯一一家两个品种同时通过GAP认证的企业。公司先后在贵州凯里、施秉等九个县市发展种植基地5000多亩。目前,钩藤和半夏GAP认证正在有序推进之中。
兰人武告诉记者,目前,GAP认证已在国际上得到广泛认可,通过GAP认证将成为中药材出口的一个重要条件。
$pager$ 由于种植的现代化程度较高,该公司一直是日本津村公司的重要合作伙伴,其所生产的80%的药材都出口到了日本。无需担心市场需求,公司可集中精力放在科研和种植环节上,成为国内为数不多专业从事药材种植的企业。
重要的是,中药材GAP是“中药材生产质量管理规范”。实施中药材GAP,目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
此外,有关专家还表示,我国GAP基地建设共性问题,就是通过国家GAP认证的产品没有发放标识,不符合市场经济规律,没有达到优质高价的效果,企业和药农没有直接从GAP基地建设中获得应有的收益,也是造成GAP认证滞后的重要因素。
对此,吴明开建议政府加强引导,制定鼓励政策,吸引社会资金投入中药材GAP基地建设;加强引导省、州(市)科研单位以及高校投入GAP研究工作,支撑企业申报GAP认证;科技厅、扶贫办、农委、经信委等部门加强协调,设立专项协力支持贵州重点特色药材GAP认证。同时,企业发展中药材GAP基地应在充分理解、认识GAP的内涵,领会中药材规范化生产的条件与要义的基础上,结合实情,明确实施主体,加强全程监控,并不断完善协作机制,不断探索创新,以保证中药材GAP基地的有效运行,实现良好的经济效益、社会效益与生态效益。
何谓中药材GAP?
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
认证标准,即我国《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条,包括从产前(如种子品质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全过程,都要遵循规范,从而形成一套完整而有科学的管理体系。
实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
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