第二批全国中药饮片联盟采购意见稿条款解析

       2025 年 11 月 3 日，全国中药饮片联盟采购办公室发布《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。作为首批集采后的升级政策，其覆盖多省份联盟采购，直接关联数千家饮片企业与各级医疗机构的发展方向。

       此次公开的《意见稿》围绕 “规范市场秩序、推动质量升级、保障供应稳定” 三大目标，从品种分级管控到质量量化评审，再到全链路追溯要求，每一条款均为推动产业从 “粗放扩张” 向 “高质量发展” 铺路。以下从企业实操视角，结合行业现状解析条款核心逻辑与落地影响。
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一、覆盖范围条款：精准筛选 + 分层匹配，破解 “一刀切” 乱象​

       “覆盖范围” 含采购品种与申报资格两大内容，通过差异化规则为不同企业搭建公平赛道，避免政策 “一刀切” 导致的市场失衡。​

1. 采购品种范围：需求、分级、标准三重导向​

       《意见稿》明确 “按临床用量大、采购金额高选 41 个品种，每个品种分选货、统货 2 个规格”，规则设计兼顾降本与提质。

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       聚焦临床核心需求：本次集采包括人参片、天麻、熟地黄等41个品种，加上上一批集采的45个品种，实际中药饮片集采品种已经达到86个。人参片、天麻、黄连片等入选品种，临床使用率与年采购额占比较高。同时此类品种认知度高、检测规范，便于制定集采标准，为后续推广探路。
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       分级破解低价降质：首批集采因规格未细分，部分企业将未达标小直径炒白芍、碎末当归片混入统货。本次明确选货对应三级医院高端需求（如人参片直径≥1.6cm），统货匹配基层基础需求（需符合药典最低标准），既保高端品质，又为中小厂商留生存空间。​

       对接药典促标准化：采购标准以《2025 版中国药典》为基础，细化量化指标。如人参片选货要求 “直径≥1.6cm、异形片＜2%”，黄连片统货要求 “总生物碱≥5.5%”，这些指标基于临床疗效设定，倒逼企业升级工艺，推动行业从 “达标” 向 “争优” 转变。​

2. 申报资格：筑牢质量准入门槛​

       《意见稿》规定 “企业 1 年内不符 GMP、品种 1 年内省级抽检不合格者不得申报”，直指首批集采 “失信企业仍投标” 问题。

       企业端：GMP 合规是生产基础，未通过飞行检查、被责令停产的企业，质量体系存缺陷，排除后可降质量风险；​

       品种端：省级抽检不合格（如农残、有效成分不足）直接反映品质问题，禁止参与可护医疗机构与患者权益。​

       这一规则释放 “质量优先” 信号，企业需提前梳理合规记录，整改潜在问题，避免错失投标资格。​

二、报量与协议采购量规则：锚定真实需求，平衡 “量价” 关系​

1. 报量不低于上年 80%：保需求真实​

       首批集采中，医疗机构因担心品质或预判降价，“少报多采” 现象普遍，某省报量仅为实际用量 65%，导致企业订单不足、产能浪费。本次 “80% 下限” 强制报真实需求，对企业而言可依历史用量与报量算订单规模，合理规划原材料采购与生产线；稳定订单预期让企业更愿降价，实现 “以量换价” 良性循环。​

2. 弹性例外条款：尊重高端需求​

       允许 “三级医院采购超选货规格可少报或不报”，因三级医院可能用特级饮片（如直径≥2.0cm 人参片），若强制报量易 “报而不用”。企业若聚焦高端品种，可对接三级医院非集采需求，形成 “集采 + 非集采” 双线布局。​

3. 协议量按报量 80% 定：平衡保障与弹性

       80% 协议量为企业提供基础订单，覆盖成本并激励降价；20% 非协议量让医疗机构灵活调整，避免 “全额绑定” 风险。企业需通过品质管控（批次抽检）、供应链服务（48 小时配送）、售后保障（及时退换货）争取非协议量，推动行业从 “价格竞争” 向 “综合服务竞争” 转型。​

三、入围和中选规则：“质量 + 价格” 双维度，重构行业价值​

       入围中选规则是核心创新，打破 “唯低价” 模式，通过全流程设计树立 “质量优先” 导向。​

1. 最高有效申报价：防恶意低价​

       首批集采部分企业忽视原料波动，盲目报低价，后续因成本上涨降质或断供。本次按历史价与调研定最高申报价，既避免价格虚高，又留合理利润，保障企业履约能力。企业需结合原料行情与成本测算报价，避踩 “高价出局”“低价履约难” 陷阱。​

2. 综合评审：质量量化评分​

       评审权重 “报量集中度 30 分 + 品种指标 35 分 + 首轮报价 35 分”，品种指标是核心，其中GAP 基地（10 分），追溯体系（10 分），道地药材（10 分），趁鲜切制（5 分）。这一体系将品质优势转化为分数，企业需提前布局原料管控、工艺升级与信息化建设，才能入围。​

3. 入围数量动态调整：平衡竞争与稳定​

       “前 30% 入围；≤6 家全入，7-18 家最多 6 家，≥19 家最多 50 家”，避免 “入围少垄断”“入围多价乱”。如 15 家申报企业最多入围 6 家，既保竞争充分，又防管理混乱。企业需预判同品种申报数量，竞争激烈时需提评审分数确保入围。​

4. 二轮报价：选合理价优质企业​

       “降幅≥15% 或报价≤最低申报价 1.2 倍可中选”，既降采购成本，又为品质优、价略高企业留机会，体现出“价合理即可” 的导向。​

5. 样品评审：防纸上合规​

       拟中选企业需按产地供样，核验合格方可中选。首批集采曾有企业申报黄芪片直径≥0.8cm，实际仅 0.5-0.7cm，样品评审通过 “实物核验”（规格、成分检测）筑牢品质防线。企业需按集采标准生产样品，确保与实际供应一致。​

四、协议采购量分配规则：激励优质，优化资源​

       “中选价前 40% 企业获 100% 协议量，其余待分配由机构选”，通过 “量倾斜” 强化 “优质优量”。前 40% 企业获全额订单，可借规模效应降本，形成 “品质优→价合理→订单多→成本降” 循环；其余企业需靠服务优势争待分配量，长期无订单将被淘汰，推动资源向优质企业集中，实现行业 “优胜劣汰”。​

五、配套政策：强化履约约束，保障集采落地​

1. 质量约束：重罚失信​

       “质量问题取消资格 + 2 年禁入”，联动医药价格和招采信用评价，形成 “一处违规、处处受限” 格局。企业需建全品质管控体系（如批次留样检测），避免因质量问题而失去市场。​

2. 供应保障：刚柔并济​

       “2 倍内按中选价供，超量协商无果可自采”，既保机构突发需求，又为企业留弹性（如超量可协商调整），防产能不足违约。企业需提前测算产能，建应急生产预案，保障供应稳定。​

3. 追溯体系：推全链路标准​

       探索 “一物一码” 追溯，后续纳入评审。当前行业部分企业 “产地造假”“以次充好”，“一物一码” 可实现全链路溯源，便于监管与品质管控。企业需尽早布局追溯系统，为未来政策落地做好充足的准备。​

结语：把握转型机遇，深耕高质量发展​

       此次公开的征求意见稿条款是行业转型 “风向标”，推动产业从 “粗放” 向 “高质量” 跨越。企业若沉溺低价竞争，将错失升级机遇；唯有聚焦 GAP 基地建设、追溯体系搭建、道地药材培育、工艺优化，以合规与品质为核心竞争力，才能在集采浪潮中占据主动，赢得长远发展空间。